简介：非索非那定是第二代H1抗组胺药,对H1受体有高度选择性,有直接的抗炎活性,起效快、作用维持时间长且长期使用不易出现耐药性。非索非那定的代谢动力学易受几种转运蛋白诱导剂或抑制剂的影响,但未见需调整剂量的报道,转运蛋白对非索非那定代谢的机理有待进一步的研究。临床用于治疗变态反应性疾病,如过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性哮喘、遗传性过敏性斑秃等,且联合其他药物疗效显著。目前,非索非那定微球的鼻内给药制剂正在研发中。非索非那定不良反应少见,无论是单独应用还是联合其他药物使用,都未见严重的心血管事件,不影响胆碱能活性。非索非那定不能透过血脑屏障、不进入中枢神经系统,被推荐于从事安全相关作业人员使用。

简介：摘要 目的 使用高效液相色谱法测定盐酸非索非那定胶囊的含量。方法 使用色谱柱，DIKMA，C18，250mm*4.6mm，5μm；以乙腈—醋酸铵溶液（取醋酸铵3.854g，加水溶解并稀释至1000ml）（34：66）为流动相；柱温为30℃；流速为每分钟1.0mL；检测波长为210nm；进样量为20μl。结果 盐酸非索非那定在浓度0.0500 mg/ml～0.1499mg/ml的范围内线性关系良好（R2= 0.9999）；准确度加标回收率平均值为101.4%（RSD = 0.4%，n = 9）；常温下贮存，含量样品溶液20小时内稳定性良好。结论 本测定方法适用性高、准确可靠，适用于盐酸非索非那定胶囊含量的测定。

简介：液质联用技术以其高分离能力、高分辨率和专属性强的优势，在药物分析等方面得到广泛的应用。主要从串联四极杆质谱仪、四极离子阱质谱仪、四极杆．飞行时间质谱仪方面总结近年来液质联用技术在药物有关物质分析方面的应用。

简介：采用LC-TOF/HRMS检测并初步鉴定出氯雷他定中18个主要有关物质的结构,其中15个有关物质为本研究首次鉴定.

简介：摘要：建立高效液相色谱法测定注射用托拉塞米的有关物质方法，使用碳十八柱,规格（5μm，4.6*250mm），检测波长291nm，流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（45:55），柱温箱温度为室温，流速1.0m L·min-1。结果表明，托拉塞米主峰与与相邻色谱峰分离度大于2；杂质A色谱峰与其对照品溶液保留时间一致，与相邻峰分离度大于1.5，托拉塞米在0.20～4.0μg/ml范围内，峰面积与浓度呈线性关系；杂质A在0.10～2.0μg/ml（相当于有关物质供试品的0.05%～1.0%）浓度范围内，浓度与峰面积呈线性关系，限度50%、100%、150%各浓度下的平均回收率均在80%～120%内，9份样品回收率RSD值小于5.0%，表明方法准确度良好，具有较好的准确度和精密度，同时托拉塞米及其已知杂质A的检测限、定量限与溶液稳定性均符合要求，因此，该方法适用于注射用托拉塞米的质量控制。

简介：摘要：

简介：计算机技术的飞速发展为药检用标准物质的信息和管理提供了有力的技术保障。计算机把来自于客户、物品、资金等方面的信息准确无误地、有机地协调起来，使药检用标准物质的综合管理更加到位。努力开发出准确、高效、应变快速、适合不同要求的统计功能的药检用标准物质综合管理信息系统，是飞速发展的药品检验事业的需要。作者将从事20年药检用标准物质供应工作，以及致力开发此项工作软件10年的体会介绍如下。

简介：[摘要] 医学是消除疾病和保持健康的关键，其地位是不可替代的。药品质量检验是保证药品质量和患者用药安全的重要环节，因此政府机构、医生和患者越来越重视药品质量检验救济[1-3]。因此，本文研究了药品质量检查的具体措施。

简介：留给国内药房多元化试验的时间并不多，若不能及早从“先做着试试看”的观念里转变过来，未来的市场境遇可能更加窘迫。

简介：有个普通的下岗女工，被医院诊断为“转移性低分化型腺癌晚期”，随后3年间不断辗转治疗，后因病情恶化，转到其他医院，却证实她患的只是“间皮增生与间皮瘤”。

简介：目的：探讨吉非替尼治疗老年晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法：对照组34例采用放疗进行治疗，观察组37例给予口服吉非替尼250mg／次，1次／日，比较两组的治疗总有效率、疾病控制率、不良反应发生率及治疗前后的血清糖蛋白型肺癌标志物（CA125）、粘蛋白型糖抗原（CA242）及癌胚抗原（CEA）水平的变化。结果：观察组治疗总有效率和疾病控制率均高于对照组（χ2=3．903，χ2=4．214，P〈0．05）；治疗后两组患者血清CA125、CA242及CEA水平均明显下降（P〈0．05，P〈0．01），观察组CA125和CEA低于对照组（P〈0．05）；观察组不良反应发生率低于对照组，但两组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：吉非替尼治疗老年中晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效确切，耐受性好，不良反应少，值得广泛推广。

简介：目的建立测定西他沙星含量及有关物质的HPLC法。方法采用C18色谱柱,以0.05mol·L^-1磷酸二氢钾和0.05mol·L^-1乙酸铵（磷酸调pH2.2）-乙腈=3∶1为流动相,西他沙星含量采用等度洗脱,有关物质采用梯度洗脱,流速1.0ml·min^-1,检测波长286nm,柱温30℃。结果西他沙星在22.64～113.20mg·L^-1范围内呈良好线性关系（r=0.9999）。有关物质检测限为0.55ng,各杂质峰与主峰分离良好。结论该法简单方便,准确灵敏,可用于测定西他沙星含量及有关物质。

简介：

简介：目的:建立他克莫司降压物质检查方法,提高其临床用药安全。方法:通过对他克莫司与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定他克莫司降压物质检查法的限值。结果:降压物质检查项限值定为0.5mg·kg^-1,按此限值检查,三批样品降压作用均不大于对照品的降压作用的一半。结论:建立的他克莫司降压物质检查法方法可行。

简介：目的：用高效液相色谱法测定佐匹克隆片的含量及有关物质。方法：用C18柱；流动相：pH3．5缓冲溶液（取十二烷基硫酸钠8．1g和磷酸二氢钠1．6g，加水1000mL使溶解，用磷酸调pH3．5）-乙腈（55：45）；检测波长：303nm。采用外标法测定含量，加校正因子的自身对照法测定已知杂质，自身对照法测定未知杂质。结果：佐匹克隆浓度在19．04—152．29mg·L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0．9997。平均加样回收率为99．6％，RSD=0．8％（n=5）。有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好；结论：本方法灵敏度高，专属性强、准确可靠，适合于佐匹克隆片含量及有关物质的测定。

简介：目的:建立尿素及其有关物质含量的HPLC-CAD分析测定法。方法:采用WatersXBridgeAmide(4.6mm×250mm,3.5μm),柱温25℃;以乙腈-水(88:12)为流动相,流速1.0mL·min^-1;检测器为电喷雾检测器(CAD),雾化温度LOW(35℃);幂率1.0;采样频率10Hz;过滤常数3.6s。结果:尿素与相邻杂质以及各杂质峰间的分离度均大于1.5;尿素在1.0~504.0μg·mL^–1范围内线性关系良好,最小检出限为4.03ng,最小检出量为9.01ng。重复性RSD为0.71%。6个批次样品含量测定结果在99.6%~100.7%范围内,与用现行标准测定结果一致。6个批次样品有关物质结果总杂质量在0.061%~0.072%范围内。结论:本方法首次采用HPLC-CAD法对尿素的含量及其有关物质进行测定,优于现行国内外药典标准,可为尿素质量控制提供参考。

简介：目的为进行与功效和物质基础相关的附子毒性研究提供文献依据和研究思路。方法对附子近20年来国内外相关文献进行整理、分析与归纳。结果目前，附子毒性研究主要集中在生物碱类物质上，对蛋白质、油酸、多糖等成分毒性研究不够深入，更缺乏物质基础与毒性的相关性研究；另外，针对附子功效开展大量药效学研究和机制探讨，但是关于功效与毒性的相关性研究也基本属于空白。结论鉴于中药的毒性是在临床发挥功效的过程中逐渐被认识的，并且与其物质基础种类、含量密切相关，故应在附子功效发挥的同时密切关注毒性的表达，同时在毒性表达的引导下进行物质基础分离与控制，还应注意产生药理作用和毒性反应的药理学性质异同和导致上述反应的物质基础种类异同，才能提出切合临床使用实际的附子毒性预警方案和早期不良反应诊疗措施，以确保附子临床安全应用。

简介：目的为进行功效和毒性导向下的化学成分分离、控制和功效与毒性成分的＂量效关系＂和＂量毒关系＂研究提供文献依据和研究思路。方法对香加皮近十几年来国内和国外相关文献进行整理、分析与归纳。结果目前,香加皮针对功效、物质基础和毒性的研究主要停留在其所含有的强心苷类化合物基础上,对香加皮的药理毒理研究还很不够深入,关于香加皮中是否含有其它功效和毒性物质基础很少有所报道。结论只有在香加皮功效表达和功效物质基础分离与控制的过程中,进行毒性的研究和毒性物质基础的安全控制,才能提出切合香加皮临床使用过程中预防药品不良反应的预警方案和早期诊疗措施,确保香加皮临床用药安全。

简介：目的：建立高效液相法测定黄体酮有关物质。方法：采用AgelaVenusilC18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，甲醇．乙腈。水（25：35：40）为流动相，流速1．5mL·min^-1；检测波长241nm；柱温40℃。自身对照法。结果：其最大杂质峰不超过对照溶液主峰面积的1／2（0．5％），杂质峰面积之和不超过对照溶液主峰面积（1．0％）。结论：本方法能灵敏、准确、可靠的进行杂质检测，对黄体酮有关物质的控制有一定的意义。

简介：目的为进行功效和毒性导向下的化学成分分离、控制和功效与毒性成分的＂量效关系＂和＂量毒关系＂研究提供文献依据和研究思路。方法对文献古籍中对细辛毒性的记载及近十几年来国内外相关文献对细辛的报道进行整理、分析与归纳。结论只有在细辛功效表达和功效物质基础分离与控制的过程中,进行毒性的研究和毒性物质基础的安全控制,才能提出切合细辛临床使用过程中预防药品不良反应的预警方案和早期诊疗措施,确保细辛临床用药安全。