简介：摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要：随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：【摘 要】目的：通过精制工艺研究活动，对精制精氨酸的可靠手段进行探究。方法：针对精氨酸物质具有的特点，选择通过正交实验来探究精制精氨酸时的最佳生产条件。结果：在针对精氨酸展开的正交实验结束后，确定了最佳工艺生产条件，如下：物质结晶最佳温度为 -5℃，溶解时的最佳温度为 65℃，溶解时的最佳时间为 0.75hr。结论：本次正交试验获取的生产参数是可靠的，能够将生产效率提升到 90%，生产成本也被降低，与现代精氨酸生产系统改进需求相符。

简介：摘要：近年来，随着我国对中医药重视程度的不断增加，促使中医药复方制剂快速发展，使其从复方制剂的研发与制备得到了极大发展，然而，在中医药复方制剂的制备工艺当中，将其制成片剂时常遇到制备工艺复杂，生产成本高，质量难以达标等情况，使中药复方制剂的制备工艺发展受到阻碍。由于中药材内含有较多纤维类及脂类物质，在压片中存在可压性差的问题，因此影响药品质量。基于此，在本文中探讨中药材复方片剂制备过程中的压片工艺，并进行工艺优化，简化中药复方片剂的制备方式，提升制备效益。

简介：

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简介：摘要目的在原有口服液的基础上，进行剂型改造，研制养心益智散，既保留原方药的疗效，又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺，以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素，以药材出膏率为指标，建立适当数学模型，筛选并确定最优的提取条件，制备成散剂，筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A＞C＞B＞D，从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h，该提取工艺稳定可行，能满足规模生产要求。

简介：目的设计炎琥宁的合成线路并对其工艺进行优化。方法将穿心莲内酯在吡啶中与琥珀酸酐反应,经处理后得到脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯,再在KHCO3和NaHCO3配成的碱溶液中反应形成穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。结果目标产物的纯度为97.95%,新设计线路的总收率为78.0%。结论本研究采用的路线工艺简单,条件温和,收率较高。

简介：

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，我国制药企业在生产中，通常会受到外界细菌的感染，进而造成药品失效或者难以达到预期效果。而且大部分药品受环境影响较大，极易出现大面积的变质。因此，相关制药企业必须通过采用先进的技术来进行控制，并且提高各个环节生产设备的技术。通过改善，能够较好地保存药品，提高药品的质量，提高医药企业的发展效率。

简介：摘要自古以来，艾灸就是一种用于治病或养生的治疗方法，而艾绒便是艾灸疗法的主要施艾材料。艾绒是由我国的菊科植物艾的干燥叶经过一定的加工程序得来的。笔者在查阅了古今对艾绒的文献记载后发现，古代典籍无论是从艾叶的性味功能还是其临床应用都有较为详细的描述，甚至对于用于艾灸的艾绒的制作工艺也有明确的规定。本篇文章重点论述了艾绒的古今制作工艺。

简介：摘要:注射剂灭菌是重要的工艺步骤，试剂的质量是它所要保证的。同样，用药的安全也是。本文将根据日常技术中的评审经验，发现问题，从选择灭菌工艺选择、工艺验证内容以及工艺验证中常见的问题等多个方面和角度，对化学药品注射剂灭菌工艺选择以及验证中常见问题进行探讨，想出解决方法。

简介：摘要：药品质量和安全是制药行业最为重要的关注点之一。制药生产包装过程中存在着各种潜在的风险，如原材料的质量不符合标准、生产设备不当使用、包装过程中的交叉污染等。这些风险可能导致药品的质量下降，甚至对患者的健康造成威胁。本文对制药生产包装质量的风险进行了深入分析，旨在帮助制药企业更好地理解和应对包装质量方面的风险，确保产品质量和安全性。

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要：药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合 GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：摘要：伴随社会居民生活条件的不断改善，人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源，药品的生产质量必须受到严格控制。因此，当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理，确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性，随后对质量管理的优化策略提供几点建议，以供参考。

简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

简介：摘要：GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则，药厂需将生产流程与管理手段充分结合，在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则，使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高，药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据，根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况，提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求，并提出药品生产管理的GMP策略。