简介：

简介：胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性，备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验，综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题，并提出了相应的解决方案。

简介：本文采用一个独特的体外定量模型，即用生物基质模拟伤口与医用敷料的黏附作用。用纤维蛋白凝块提供创面黏着，通过测量从纤维蛋白凝块上去除敷料材料所需的力，来评价敷料对创面的黏附性。本试验可用于不同敷料对创面的潜在黏附性的横向比较，4种敷料剥离力值分别为：0.150N、0.225N、0.445N、2.760N，试验结果说明带防粘连层的新型敷料比传统型敷料潜在黏附性明显降低。本试验重复性较好，可用来替代目前的动物体内试验。

简介：摘要：目的：分析在消毒供应中心检测带电源腔镜器械绝缘性能的价值。方法：选取2018年3月~2020年2月送往消毒室的带电源腔镜器械296件，根据管理时间分组，A组（2019年3月~2020年2月，绝缘性能检测）149件，B组（2018年3月~2019年2月，无绝缘性能检测）147件。比较处理后器械性能状态，分析故障原因，调查器械处理质量评价。结果：故障情况比较，A组[12.00（18/150）]少于B组[26.53（39/147）]（P＜0.05）；故障原因比较，器械短路是主要原因，A组发生率[7.33%（11/149）]低于B组

简介：摘要：以三台卧式空压机组为例进行了船舶辅机浮筏隔振装置设计及隔振系统有限元模型的构建，并对浮筏隔振系统振动模态、振动传递率、隔振性能及抗冲击性能等在内的动力学性能进行了分析；将船舶辅机浮筏隔振装置有限元模型扩展至全船后进行了隔振装置装船耦合振动模态及实船隔振系统运行规律分析，并同时探讨了船舶结构振动对浮筏隔振系统隔振效果和抗冲击效果的影响。本文分析结果可为船舶辅机浮筏隔振装置设计及动力学性能的完善提供借鉴参考。

简介：摘要：纳米材料因其独特的物理化学性质，在医药化工领域的药物输送系统中扮演着重要角色。作为药物载体，纳米材料能提高药物的溶解度和生物可用性。在药物靶向应用中，纳米材料可以通过表面修饰实现对特定细胞或组织的精准递送。纳米材料还被用作药物缓释系统，以控制药物释放速率，改善疗效。评价这些纳米系统的性能，关键指标包括生物相容性、药物装载效率、释放行为、靶向能力和稳定性。这些评价指标直接关联到药物输送系统的临床效果和安全性。

简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.

简介：目的：随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加。方法：通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析。结果：对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述。结论：提出氧气湿化装置类医疗器械产品临床使用风险控制的建议。

简介：摘要：角膜塑形镜属于三类医疗器械，是夜戴型近视近视的控度产品， 近年来逐步在青少年近视控制中推广，具有无创、可逆性矫正视力，达到白天脱镜获得良好视觉体验并有效控制度数增长的特点。但是就长期观察发现，角膜塑形镜佩戴会一定概率上导致角膜上皮缺损、角膜上皮点状混浊、角膜炎症等并发症等问题，文章根据文献总结佩戴角膜塑形镜的并发症及不足点，并通过实践证明佩戴角膜塑形镜联合《湿蒸护目宝》家庭护眼产品可起到更好的控制青少年近视的效果。

简介：【摘要】目的：观察研究纳米银羟基磷灰石涂层陶瓷托槽的研制方法与力学功能情况，方法：选取44颗健康离体前磨牙，所涉时间范围2021年6月至2022年6月，通过随机分组处理，将20颗离体前磨牙归于观察组，把余下20颗立体前磨牙纳入参照组。观察组运用纳米银羟基磷灰石涂层陶瓷托槽，参照组应用常规陶瓷托槽，通过剪切力检验，对托槽力学功能情况进行分析。结果：纳米银羟基磷灰石涂层稳定性良好，厚度大约为100微米，土层托槽剪切力达到（7.32±1.71）MPa，ARI指数平均值达到1.46，与临床要求相一致。结论：托槽背板涂层性能稳定，力学性能符合标准，满足正畸临床要求。

简介：本文就现行电动轮椅车国家标准规定的质量要求与试验方法进行分析,并结合检测情况进行探讨,以期帮助电动轮椅车生产企业更好的理解标准,提高产品质量。

简介：参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析。

简介：国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。

简介：目的：探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法：通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果：四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论：要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。

简介：【摘要】目的：分析消毒供应中心护理质量控制对消毒灭菌产品合格率的影响和应用价值。方法：选取我院2020年4月-2021年4月内消毒供应中心工作的人员20人，按照护理质量控制采用与否随机分为对照组（10人不采用护理质量控制）和实验组（10人采用护理质量控制），并对两组人员最终消毒灭菌产品合格率以及专科知识考核成绩进行统计。结果：对消毒供应中心开展护理质量控制之后，实验组人员院内器械物品最终消毒灭菌产品合格率与专科知识考核成绩均优于对照组，差异具有统计学意义（P

简介：3月31日至4月4日,第30届亚太眼科学会年会暨中华医学会第20次全国眼科学术大会在广州白云国际会议中心举行。佳能医疗携多种眼科产品参展,其中即将上市的OCT-HS100光学相干断层扫描仪以其3μm轴向分辨率和每秒70,000次的扫描速度等突出优势受到专业参会者的关注。据佳能医疗的市川喜亀先生介绍,OCT-HS100是佳能推出的第一款OCT产品,具有自动追踪、自动对准、

简介：摘要：为了强化平朔煤矿生产和生活废水的澄清效果，提高回水利用率，采用絮凝剂强化污水的沉降与浓缩，添加絮凝剂的目的是增大沉降固体颗粒的粒径，从而加快沉降速度，该类絮凝剂多采用聚丙稀酰胺产品。由于固体聚丙稀酰胺产品质量直接影响污水处理效果和成本支出，因此有必要掌握快速、高效地鉴别固体聚丙稀酰胺产品质量的方法，继而有效提高污水处理站的污水处理能力。本文针对污水处理站运行现状，重点论述对聚丙稀酰胺产品快速有效的简便鉴别方法，以其为从事污水处理的工作者提供参考。

简介：简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4：2002《简易呼吸器专用要求》标准,然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成人用简易呼吸器的通气性能。

简介：摘要：本文主要介绍了医药化工生产中常见的药物包装材料种类，包括塑料、纸、金属和玻璃。针对这些材料的生物降解性能进行了测试，采用堆肥法和生物降解率测试等方法进行测定。同时，对药物包装材料的环境友好性进行了评估，考察了其对环境的影响因素和评估指标，如污染物排放、资源消耗、生命周期评估和生态毒性等。通过对各类药物包装材料的生物降解性能和环境友好性进行比较分析，旨在为医药化工生产中的包装材料选择提供参考依据。

简介：通过对美国FDAMAUDE数据库中口腔科器械与设备类产品不良事件报告进行统计分析,总结其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,为公众用械安全提供保障。