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223 个结果
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确,国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行资质认定和定期复审制度;资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延续资质认定3种情形。
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  • 简介:摘要目的对三个批次的某中药注射液进行免疫毒性试验,以判断某中药注射液的主动全身致敏情况。方法按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则》的要求,给豚鼠腹腔注射某中药注射液7.72ml·kg-1致敏,最后一次致敏后第7天和第14天,分别取各组半数豚鼠静脉注射相应受试药物予以激发,受试药物的激发量是致敏量的2倍,激发后详细观察记录每只动物的过敏情况。结果给予某中药三个批次药物的豚鼠均未出现明显过敏反应。结论此三个批次的某中药注射液无潜在致敏性。

  • 标签: 中药注射液 主动全身致敏 过敏
  • 简介:摘要目的了解注射用盐酸丁卡因的安全性。方法将注射用丁卡因配成适当浓度,观察豚鼠注射后有无过敏反应;对家兔肌肉有无刺激性;体外溶血试验中是否具有溶血和血球凝聚作用。结果注射用丁卡因对红血球无溶血和凝聚作用,家兔肌肉无刺激性,豚鼠肌肉注射后也无过敏反应。结论注射用盐酸丁卡因具有较好的安全性。

  • 标签: 注射用盐酸丁卡因 刺激性试验
  • 简介:摘要目的观察丙泊酚注射液的溶血、过敏及刺激反应,为临床安全用药提供参考。方法采用兔血体外溶血,豚鼠全身过敏、被动皮肤过敏,兔血管刺激的方法,观察丙泊酚注射液的溶血、过敏及刺激反应。结果丙泊酚注射液各管在15、30、60、120、180min均未发生溶血现象,也未出现红细胞凝集反应;丙泊酚注射液不引起豚鼠全身过敏、被动皮肤过敏反应;丙泊酚注射液临床人用量对兔耳血管无刺激作用。结论在本实验条件下,丙泊酚注射液临床人用量对兔耳血管无刺激作用;无豚鼠全身过敏、被动皮肤过敏反应;无体外溶血现象,也未出现红细胞凝集反应。

  • 标签: 丙泊酚注射液 溶血 过敏 刺激反应
  • 简介:摘要目的观察盐酸奥洛他定滴眼液的眼刺激性。方法试验前眼睛经检查合格的4只新西兰白兔用于试验。采用自身对照,左眼给予供试品,右眼给予等量的空白。每天给药2次,上下午各1次,连续给药14天,0.1ml/次/眼,供试品原液给药,浓度为1mg/ml。每天给药前以及最后一次给药后1h、2h、4h、24h、48h、72h对眼部进行检查,采用双盲法用裂隙灯观察兔眼刺激情况并评分,试验结束,取眼球作病理组织学检查。结果连续14天给药,药物对正常兔眼无明显影响,与空白组比较,无显著差异。结论盐酸奥洛他定滴眼液对兔眼无刺激性。

  • 标签: 盐酸奥洛他定滴眼液 眼球 刺激性
  • 简介:摘要目的优选柿蒂中齐墩果酸的提取工艺。方法采用L9(34)正交试验,超声提取,以齐墩果酸含量为指标,紫外分光光度法进行检测,确定最佳提取工艺条件。结果优选出齐墩果酸的最佳提取工艺条件是超声提取40min,90%乙醇溶液,料液比18。结论此工艺提取方法快速、简单。可作为进一步研究柿蒂提供参考。

  • 标签: 柿蒂 正交试验 齐墩果酸
  • 简介:摘要目的研究注射用多西他赛对小鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供参考。方法将注射用多西他赛配制成适当浓度,观察小鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用多西他赛小鼠急性毒性试验设定剂量分别为400.0mg/kg、320.0mg/kg、256.0mg/kg、204.8mg/kg、163.8mg/kg和对照组。400.0mg/kg组死亡率为100%;320.0mg/kg组死亡率为60%;256.0mg/kg组死亡率为20%;204.8mg/kg组死亡率为10%。163.8mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射用多西他赛小鼠静脉给药半数致死量(LD50)为290.7mg/kg,95%可信区间为263.2-321.1。

  • 标签: 注射用多西他赛 急性毒性 动物实验
  • 简介:摘要目的确定光接触性变应原在慢性光化性皮炎(CAD)发病中的作用。方法按照英国光学皮肤病研究组推荐的光斑贴试验方案,以PhilipsTL20W/09N为光源,采用20种光斑贴变应原,对69例CAD患者进行光斑贴试验。结果69例CAD患者中光斑贴试验阳性58例占84.06%。最常见的变应原依次为氯丙嗪、对氨基苯甲酸、重铬酸钾。结论光接触性变应原与CAD发病密切相关。CAD患者应避免接触光斑贴试验中呈阳性反应的变应原。

  • 标签: 斑片试验 皮炎 光变态反应
  • 简介:摘要目的研究注射用兰索拉唑对大鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供参考。方法将注射用兰索拉唑配制成适当浓度,观察大鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用兰索拉唑大鼠急性毒性试验设定剂量分别为200.0mg/kg、180.0mg/kg、162.0mg/kg、145.8mg/kg、131.2mg/kg和对照组。200.0mg/kg组死亡率为90%;180.0mg/kg组死亡率为50%;162.0mg/kg组死亡率为30%;145.8mg/kg组死亡率为10%。131.2mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射用兰索拉唑大鼠静脉给药半数致死量(LD50)为174.8mg/kg,95%可信区间为165.2-184.9。

  • 标签: 注射用兰索拉唑 急性毒性 动物实验
  • 简介:摘要目的研究注射用伏立康唑对小鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供参考。方法将注射用伏立康唑配制成适当浓度,观察小鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用伏立康唑小鼠急性毒性试验设定剂量分别为274mg/kg、247mg/kg、222mg/kg、200mg/kg、180mg/kg、162mg/kg和对照组。274mg/kg组死亡率为90%;247mg/kg组死亡率为70%;222mg/kg组死亡率为40%;200mg/kg组死亡率为30%;180mg/kg组死亡率为20%。162mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射用伏立康唑小鼠静脉给药半数致死量(LD50)为223.07mg/kg,95%可信区间为208.18-239.03。

  • 标签: 注射用伏立康唑 急性毒性 动物实验
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  • 简介:摘要目的探析微柱凝胶法交叉配血不合的根本原因并进行处理,找到解决方法,以帮助病人安全及时地输血。方法运用微柱凝胶法(MGT)进行交叉配血,对MGT交叉配血不合者以凝聚胺法(MPT)作对照试验,作直接抗人球蛋白试验(DAT)、不规则抗体筛查,同时结合病史分析。结果MGT法检出交叉配血不合的20例中,主侧不合的4例,次侧不合15例,主侧次侧均不合1例。其中假阳性3例,不规则抗体阳性1例,DAT阳性16例。结论出现交叉配血不合的情况时,首先要分析标本与相关病史并且依据制定的操作规程进行相关试验,探究其原因同时从病人实际情况出发进行相应的处理。

  • 标签: 微柱凝胶 交叉配血 分析与处理
  • 简介:摘要探讨改良硝酸甘油激发直立倾斜试验对不明原因晕厥的临床价值。硝酸甘油激发直立倾斜试验虽然用于临床很多年,但是一直采用长时间的检查时程,很少文献报道采用短时间的操作流程。改良的硝酸甘油诱发试验把基础试验缩短为10分钟,再进入硝酸甘油激发试验阶段。改良的硝酸甘油诱发倾斜试验对不明原因晕厥的临床诊断具有简单、安全、可靠、可重复性的。

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  • 简介:摘要目的观察碳酸氢铵在实验室环境中对鱼的毒性大小。方法在实验室中各个塑料桶装20L水,分别配置碳酸氢铵5000mg、3000mg、1000mg、500mg、100mg、50mg、10mg、5mg、1mg、0.5mg/l,0mg/l为空白对照;氯硝柳胺50mg、10mg、5mg、3mg、1mg、0.5mg/l作为对比组。各组分别投放鲤鱼、鲫鱼、草鱼、花鲢鱼苗10条后连续观察96h。结果碳酸氢铵5000mg、3000mg、1000mg/l,4种鱼苗4h内全死亡,500mg/l,8h内4种鱼苗全部死亡,100mg/l,48h4种鱼苗全部死亡,50mg/l及以下浓度和空白对照,96h后4种鱼苗存活92.5%-97.5%;氯硝柳胺0.5mg/l及以上浓度96h4种鱼苗全部死亡。结论碳酸氢铵对鱼的毒性比氯硝柳胺小,50mg/l及以下浓度对4种鱼苗比较安全。

  • 标签: 碳酸氢铵 氯硝柳胺 毒鱼 存活 死亡
  • 简介:摘要目的探讨血培养阳性标本细菌鉴定与药敏试验的临床应用,以便提供一些临床资料。方法将某医院的血培养阳性标本的培养液适量混在专用的接种水里,然后接种在专用鉴定板上以便进行生化微管方法来鉴定细菌与药敏试验。结果某医院提供的共75例血培养阳性标本通过生化微管方法和药敏试验,得到最终结果有超过93.3%的符合率。结论本文探讨的血培养阳性标本鉴定细菌的方法和药敏试验可以提供较为可靠地结果,也可以为患者提供早期诊断,与此同时,这种方法在没有全自动细菌鉴定仪的医院可以提供比较准确的细菌鉴定。

  • 标签: 血培养 阳性标本 细菌 鉴定 药敏试验 生化微管 诊断
  • 简介:摘要目的探讨14C-尿素呼气试验检测幽门螺杆菌(HP)的质量控制及护理。方法选取2011年10月-2012年10月在我院行14C-尿素呼气试验检测患者1254例为研究对象,分析、总结试验过程中的护理措施和体会。结果患者中HP阳性847例,阳性率67.5%,复查后,阳性者3例(0.02%)。结论检测前的护理和准备工作充分做好,规范检测时的操作,可使14C-尿素呼气试验检测HP的结果更加准确。

  • 标签: 14C-尿素呼气试验 幽门螺杆菌 护理
  • 简介:摘要目的探讨复方清热颗粒喷雾制粒最佳工艺条件。方法采用正交试验法,对喷雾制粒时浸膏浓缩的相对密度,雾化压力,喷雾喷率,喷雾速度共4个因素进行考察,以颗粒成品率为考察指标,对影响因素进行研究。结果复最佳的喷雾制粒工艺条件为浸膏浓缩的相对密度为1.08,雾化压力为0.10kPa,喷雾频率8Hz,喷雾速度1.0Hz。结论优选的制粒工艺稳定可行,适用于的工业化生产。

  • 标签: 喷雾制粒 颗粒剂制备工艺 正交试验
  • 简介:摘要目的探讨宫颈应力试验与宫颈长度测量对早产的联合预测效果,进而提高诊断的准确程度,以合理指导孕期医学照料。方法对2011年5~7月的首诊孕妇进行普查追踪,采用SAS9.2对资料进行描述性统计分析。结果早产组的宫颈短缩程度高于非早产组(Z=4.7577,P=0.001),且宫颈长度<25mm者其宫颈短缩也明显增加(Z=3.1030,P=0.001)。宫颈短缩作为单项指标预测早产和联合宫颈长度测量预测早产,其特异度分别为0.8421和0.8947。结论宫颈长度测量预测早产的灵敏度高,在其初筛的基础上,宫颈应力试验可作为复核的重要指标,这将有助于减少误诊的可能。

  • 标签: 宫颈应力试验 宫颈短缩 宫颈长度 早产 联合预测