简介：

简介：摘要:随着当前我国社会市场经济的不断快速发展,药品质量检验检测工作的专业技术含量越来越高,在药品质量安全控制管理方面的技术要求也越来越高。为了对直接影响我国药品市场质量的各种有关风险因素价格进行合理有效的风险控制,需要药品工作人员严格依照具体的药品工作管理流程对相关药品价格进行质量检验与风险分析,根据相关药品的性质种类与使用性能等并有较具针对性地研究制定药品质量风险控制实施方案。本文详细性地介绍了现阶段当前我国医疗药品生产质量安全现状,同时重点阐述了药品抽查监督检验对加强药品安全质量风险控制的主要有关政策措施。

简介：常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器。目前主要药品包装材料有4类：玻璃、橡胶、塑料和金属。药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织。因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题。

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简介：国家药品监管局把2000年作为“管理培训年”，从药品监管执法队伍现状和执法需要出发，以药品监管法规和相关的法律法规培训为重点，以建设高素质的药品监管执法队伍为目标，大力强化执法队伍的培训工作。

简介：摘要：随着社会的不断进步和发展，人们的物质文化需要已经完成了从传统的吃饱、穿暖到如今的健康、精神满足的转变。人们越来越重视安全意识和身体健康，这就需要医疗行业对于药物质量要有严格地把控，能够做到切实的满足人们的需求。药品包装材料也是非常重要一个部分，对于药品的质量和安全性都能产生重要的影响，相关的工作人员要在不断地在探索和研究的过程当中致力于提高药品包装材料的质量，使得药品的质量有一定的保障，全面推动我国医疗事业良性发展，促进人们身体健康。

简介：摘要：近年来，随着技术的不断进步和对药品质量安全要求的提高，药品稳定性研究得到了广泛关注和重视。研究人员通过使用各种分析技术和方法，对药品在不同环境条件下的稳定性进行评估和研究，以提供科学依据来制定质量控制策略和保证药品的质量和疗效。药品稳定性研究的目标是为了保证患者用药的安全性和有效性，合理评估药品的稳定性能够确保药品在规定有效期内的质量稳定，并减少药物降解引起的不良反应和药效降低的风险。药品稳定性研究对于药品质量控制、临床用药和患者的健康具有重要意义。通过深入研究药品在不同环境条件下的稳定性变化规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，从而保证患者用药的安全性和疗效。因此，药品稳定性在药品质量控制中的应用是一个关键的研究领域，需要相关工作人员的深入关注及思考。

简介：摘要：药品作为维护人类健康的重要组成部分，其质量和安全性对患者的治疗效果和健康状况具有直接的影响，药品的质量和安全性不仅受到制药工艺的影响，还受到药品包装材料的选择和性能的影响。本文探讨了不同类型的药品包装材料对药品质量和安全性的影响，分析其优缺点，以及如何选择合适的包装材料以确保药品的质量和安全性，旨在为药品包装企业更好地理解药品包装材料的作用，提高药品的质量，保障患者的安全提供建设性意见。

简介：摘要：药品分类管理是国际通行的管理办法，是安全用药的有力保障，作者通过分析药品零售企业药品分类管理存在的问题，结合工作实际提出了解决药品分类管理问题的建议。

简介：摘要：本文首先简要介绍了药品注册申报人员在药品研究过程中的重要角色，并明确了如何做好对药品注册申请人的管理团队建设，建立药品注册申报人员备案管理制度，强化技术培训，构建诚信管理体系。

简介：摘要：本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述，以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

简介：摘要：随着国家药品监管工作的加强，药品经营企业药品经营符合性检查的意义愈发重大。符合性检查可以帮助监管机构了解药品经营企业是否遵守相关法律法规和管理制度，发现违规行为并及时采取措施，保障公众用药安全。针对符合性检查中发现的问题，监管机构应该采取相应的监管手段，推动企业改进自身管理，提高药品经营合规水平。本文旨在探究加强药品经营企业药品经营符合性检查后监管的有效性和可行性，为药品经营行业的规范化、科学化发展提供有益的借鉴。

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简介：【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革，通过与旧版的比较，总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。

简介：论述继承和发扬传统中医药的意义，指出要守住中医药阵地，应该改革中医药教育模式、改进中医药管理体制、在继承发扬传统中医药基础上实现中医药的创新发展。

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简介：【摘要】 目的 ：探讨运用药学干预手段对麻醉药品与精神药品管理中的影响和应用价值。方法：对我院麻醉药品和精神药品的管理工作进行了回顾性分析，以2021年1-12月开具的500张麻醉药品和精神药品处方为对照组，以2022年1-12月开具的500张麻醉药品及精神药品处方作为干预组。对照组采取临床常规干预，而干预组增加药学干预，并将两组的处方合格率及空安瓿回收合格率进行比较。结果 ：在精神药品、麻醉药品处方合格率以及空安瓿回收合格率等方面，干预组均比对照组更高（P均＜0.05）。结论 ：将药学干预运用到规范麻醉和精神药品的管理中，可以明显地提升用药的合理性和规范性，对进一步完善空安瓿回收也有所帮助，非常值得广泛应用于临床。

简介：【摘要】药品质量的保障工作是至关重要的，其好坏直接关系着人们的生命健康。因此，正确采用和执行药品质量标准是药品检验的基础工作，全面深入的研究药品质量标准，科学优化改善药品检验方式，能够有效提升药品检验的质量。本文对药品检验中正确采用和执行药品质量标准进行了研究探讨，希望有助于推动药品质量标准的正确实施。