简介：来曲唑是一种口服芳香酶抑制剂,用于治疗绝经期女性乳腺癌。一项单剂量、随机、开放、双向交叉研究比较了2种2.5mg的来曲唑片剂在空腹状态下的中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性和安全性。在给药前以及给药后0.25、0.50、0.75、1.00、1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、12.00、24.00、48.00、72.00、96.00、144.00、192.00和240.00小时采集血样。采用LC-MS/MS法测定来曲唑的血浆浓度。安全性的评估包括监测不良事件、生命体征及临床生物学数据等。共入选了30位中国健康绝经期女性受试者,由于1位受试者发生了严重不良事件,生物等效性研究仅包括了29位受试者的数据。lnCmax,AUC0–t,AUC0–∞的90%CIs分别为99.55%–115.17%,97.35%–103.50%,97.29%–103.96%,这些数值均满足生物等效的标准。1位受试者（3.3%）服用参比制剂发生了严重不良事件,10位受试者（33.3%）发生了13例次的轻度不良事件（4位受试者服用受试制剂发生4例次轻度不良事件,6位受试者服用参比制剂发生9例次轻度不良事件）。来曲唑单剂量2.5mg的受试制剂和参比制剂在中国健康绝经期女性受试者人体生物等效,两种药物在中国健康绝经期女性受试者中耐受性良好。中国临床试验注册号：ChiCTR-TRC-11001457。

简介：摘要目的探讨等效剂量罗哌卡因和左布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉在剖宫产手术应用效果情况。方法分析我院2013年12月-2015年12月收治的90例剖宫产产妇临床资料，依据麻醉方式不同进行分组，罗哌卡因组45例和左布比卡因组45例。结果两组剖宫产产妇感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、最大阻滞时间、运动恢复时间、最大运动阻滞时间无明显差异，P>0.05.结论等效剂量罗哌卡因和左布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉在剖宫产手术应用效果均较好，值得临床推广应用。

简介：目的研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的人体药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机、交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后，用高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔的药物浓度，计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数如下：tmax分别为（1．40±0．45）和（1．53±0．57）h，Cmax分别为（1．51±0．38）和（1．67±0．58）mg·L^-1，AUC（0-t）分别为（9．10±3．42）和（9．43±3．72）mg·h·L^-1，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为（98．11±16．00）％。结论国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。

简介：目的用改进的Loewe等效线模型法计算盐霉素和索拉非尼合用抑制人肺腺癌细胞A549生长的协同、相加和拮抗浓度范围。方法MTT法检测药物对肿瘤细胞生长的抑制率,用Excel和ORIGIN8.0进行数据处理,拟合得出单用药组和合用药组量效曲线及函数方程,计算在ED30、ED50、ED70、ED90时的合用指数。用合用组的量效曲线方程计算不同药物浓度水平合用时对应的抑制率,并分别代入各单药组量效曲线方程式,计算出相应的单用药物浓度值以及合用组各浓度水平的合用指数值,重构合用组药物浓度与合用指数值关系曲线图,并计算确定两药合用时协同、相加和拮抗效应的浓度范围。结果及结论在盐霉素＋索拉非尼3种浓度比例合用的3种方式下,在ED30、ED50、ED70、ED90时,3种合用方式均体现为相加效应特征。按照本方法可以计算得出不同合用方式的相加、拮抗和协同的药物浓度范围,有利于帮助选择适当的合用比例。

简介：摘要目的观察全麻联合右美托咪定可否同全麻联合硬膜外麻醉一样，等效性促进腹腔镜下胃肠道手术患者胃肠道功能的恢复。方法60例择期行腹腔镜下胃肠道手术的患者，随机分为全麻组（G组）、全麻联合硬膜外组（GE组）和全麻联合右美托咪定组（GD组），每组20例。记录术后不良反应的发生率和术后第一次排气时间（firstflatus，FFL）。结果GE组和GD组FFL明显短于G组，P＜0.01。GE组与GD组差异无统计学意义（3.67?±?1.64dvs4.10?±?1.62d，P?=0.414）。GE组及GD组术后24h补救性镇痛药应用率明显低于G组，P＜0.05；GD组术后恶心呕吐的发生率明显低于G组及GE组，P＜0.05；其他不良反应发生率无明显统计学差异，P＞0.05。结论全麻联合右美托咪定与全麻联合硬膜外麻醉一样，可等效性促进术后胃肠道功能的恢复且术后恶心呕吐发生率更低。

简介：摘要目的观察全麻联合右美托咪定可否同全麻联合硬膜外麻醉一样，等效性促进腹腔镜下胃肠道手术患者胃肠道功能的恢复。方法60例择期行腹腔镜下胃肠道手术的患者，随机分为全麻组（G组）、全麻联合硬膜外组（GE组）和全麻联合右美托咪定组（GD组），每组20例。记录术后不良反应的发生率和术后第一次排气时间（firstflatus，FFL）。结果GE组和GD组FFL明显短于G组，P＜0.01。GE组与GD组差异无统计学意义（3.67?±?1.64dvs4.10?±?1.62d，P?=0.414）。GE组及GD组术后24h补救性镇痛药应用率明显低于G组，P＜0.05；GD组术后恶心呕吐的发生率明显低于G组及GE组，P＜0.05；其他不良反应发生率无明显统计学差异，P＞0.05。结论全麻联合右美托咪定与全麻联合硬膜外麻醉一样，可等效性促进术后胃肠道功能的恢复且术后恶心呕吐发生率更低。