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  • 简介:目的:建立格列吡原料药中5-甲基-2-吡羧酸的含量测定方法。方法:采用反向离子对色谱法。色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18,流动相:50mmol·L^-1NaH2PO4溶液(含0.05%四丁基氢氧化铵)-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长为276nm,进样量为20μL。结果:5-甲基-2-吡羧酸质量浓度线性范围为0.03854~1.4453μg·mL^-1(r=0.9999,n=5),检测限为0.01155μg·mL^-1,定量限为0.03854μg·mL^-1;平均回收率为100.94%,RSD为1.4%(n=9);系统精密度、重复性、中间精密度试验结果良好;对照品和供试品溶液8h稳定;3批原料药中5-甲基-2-吡羧酸的量分别为0.0083%、0.0085%、0.0092%。结论:本方法操作简便、方法灵敏、结果准确可靠,可用于格列吡原料药中微量杂质5-甲基-2-吡羧酸的测定。

  • 标签: 格列吡嗪 HPLC 离子对色谱 5-甲基-2-吡嗪羧酸 方法验证
  • 简介:【摘要】目的:探究治疗晚期胃癌时应用吉奥和阿帕尼两种药物对患者产生的影响。方法:以对照组和研究组区分62例患者,每组31例,比较两组治疗效果及肿瘤标志物水平。结果:研究组治疗有效率及CEA、CA199、CA125水平均优于对照组,P<0.05。结论:吉奥联合阿帕尼治疗晚期胃癌有显著的效果且对改善肿瘤标志物水平有积极影响。

  • 标签: 替吉奥 阿帕替尼 晚期胃癌 肿瘤标志物
  • 简介:目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量.方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl.结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml~2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22%,95%可信限范围为99.22±0.52%(n=9),RSD=1.14%.

  • 标签: 盐酸米诺环素 四环素类抗生素 高效液相色谱法 流动相分析 含量测定
  • 简介:目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度,测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2.0~20.0μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9997(n=6),平均回收率为98.5%,RSD=0.6%(n=6)。结论该方法灵敏、可靠、重现性好,可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。

  • 标签: 盐酸左氧氟沙星片 溶出度 紫外分光光度法
  • 简介:脑瘤在临床上很常见,一般预后不佳,中位生存期约3个月。因为有血脑屏障,普通化疗药物一般难以进入脑内,治疗以放疗为主。尼莫司汀(ACNU)是亚硝脲类抗脑瘤药物,可以穿透血脑屏障。我院放疗科从2009年12月至2010年6月共计使用尼莫司汀配合放疗治疗30例脑瘤病例。

  • 标签: 盐酸尼莫司汀 临床观察 脑瘤 治疗 血脑屏障 化疗药物
  • 简介:目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(73:20:7)为流动相,以水200mL为溶出介质,转速为50r/min,用高效液相色谱(HPLC)法测定,检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0.08—2.0mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99998),溶出度达90%以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。

  • 标签: 盐酸林可霉素胶囊 溶出度 高效液相色谱法
  • 简介:目的:建立测定盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的高效液相色谱法。方法:采用惠普1100型,C18色谱柱(5цm25.×4.6mm),以0.1mol·1^-1醋酸铵-甲醇(64:36)为流动相,用二极管阵列检测器于320nm波长处测定。结果:盐酸雷尼丁与其它杂质峰完全分离,从而对其有产物质进行限量检查。结论:此法较中国药典现行的TLC法操作准确、简便,影响因素少,并可在同一色谱条件下进行含量测定有有关物质检查。

  • 标签: 高效液相色谱法 盐酸雷尼替丁胶囊 含量测定 药品检验
  • 简介:目的:研制了盐酸地匹福林眼用凝胶剂,进行了体外释放、体外渗透以及眼部刺激性实验.方法:建立了高效液相色谱法测定制剂的含量及体外释药量的方法,采用透析膜扩散法进行处方的体外释药实验,采用离体角膜进行体外渗透实验.结果:亲水凝胶材料含量越小,盐酸地匹福林从凝胶基质中释放越快,凝胶剂体外释药符合一级释放动力学方程.凝胶剂离体角膜渗透行为符合一级释放规律.盐酸地匹福林凝胶剂具有较低的眼部刺激性.结论:盐酸地匹福林眼用凝胶剂有较好的缓释行为,可以明显降低眼部刺激.

  • 标签: 凝胶剂 眼部 体外释药 体外渗透 离体 角膜
  • 简介:盐酸曲马多缓释片(奇曼丁)临床多用于治疗中、重度疼痛.盐酸曲马多缓释片的不良反应有恶心、呕吐,出汗,口干,眩晕,嗜睡等,而皮肤反应较少见,现报道盐酸曲马多缓释片引起皮肤瘙痒1例.

  • 标签: 盐酸曲马多缓释片 皮肤瘙痒 镇痛药 药物不良反应
  • 简介:摘要:盐酸滴定液在多个领域都有着广泛的应用,且在浓度测量上的准确性要求较高,充分保障盐酸滴定液实际测量的浓度数值在很大程度上能够为其实际应用提供安全保障。本文通过综合对盐酸标准滴定液进行不确定度评估,通过实验分析确定盐酸滴定液浓度测量的不确定度的形成因素,提出了盐酸滴定液浓度测量的不确定度评定的控制方法。

  • 标签: 盐酸滴定液 浓度测量 不确定度
  • 简介:摘要:目的:建立盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查方法,根据2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,莫西沙星为强抑菌性,方法采用0.4mol/L硫酸镁溶液作为络合剂,中和剂莫西沙星的抑菌效果,采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对莫西沙星滴眼液进行无菌检查,供试品使用3联式封闭式过滤器(滤膜孔径为0.45um,直径约50mm)过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,再用灭菌0.1%蛋白胨水溶液分次进行冲洗,每膜每次冲洗量为100ml,每膜总冲洗量为800ml,在最后一次冲洗中分别加入10ml的0.4mol/L硫酸镁溶液/膜(作用2分钟),以大肠埃希菌为阳性对照菌,进行盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查。结果:上述薄膜过滤法可为于盐酸莫西沙星滴眼液的无菌检查。

  • 标签: 莫西沙星滴眼液 无菌检查 方法适用性 薄膜过滤法
  • 简介:1临床资料患者男,80岁,因"反复咳嗽、咳痰10余年,再发伴胸痛半月余"于2013年9月2日入院。患者10余年前无明显诱因渐出现咳嗽、咳痰,痰多为白色黏痰,无明显痰中带血、发热、胸痛、胸闷、气促等。既往给予口服药物或静脉输液抗炎治疗,具体药物不详,否认药物食物过敏史,入院诊断为:1慢性阻塞性肺病急性发作?;2右纵膈肿物查因:肺癌?;3下咽部肿物查因;4肺部感染;5右肺尖继发性肺结核。

  • 标签: 溴己新 氨溴索 交叉过敏反应