阿米替林联合普拉克索治疗不安腿综合征疗效分析

阿米替林联合普拉克索治疗不安腿综合征疗效分析

韩杨秦琳潘晓帆朱晓华周燕

（东南大学附属中大医院无锡分院<无锡市锡山人民医院>神经内科江苏无锡214105）

【摘要】目的：分析阿米替林联合普拉克索治疗不安腿综合征临床疗效。方法：将2013年1月—2018年1月门诊125例不安腿综合征患者按随机数字表法分为研究组、对照组，给予对照组常规口服吡贝地尔缓释片与氯硝西泮片联合治疗，给予研究组口服阿米替林片与普拉克索片联合治疗，利用IRLS、PSQI、HAMD分别评估两组患者治疗前后病情改善情况、睡眠质量及心理抑郁程度，同时记录两组患者药物不良反应发生情况。结果：治疗后两组患者IRLS、PSQI及HAMD评分均较治疗前显著下降，且研究组IRLS、PSQI及HAMD评分均较对照组更低，P<0.05；两组患者治疗期间药物不良反应发生率差异无统计学意义，P>0.05。结论：应用普拉克索与阿米替林联合治疗不安腿综合征可更好地改善临床症状及抑郁情绪，有效改善睡眠质量，治疗效果显著。

【关键词】不安腿综合征；普拉克索；阿米替林；睡眠质量；抑郁

【中图分类号】R741【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）33-0076-02

普拉克索属新一代非麦角类多巴胺受体激动剂，近年来在不安腿综合征（restlesslegssyndrome，RLS）治疗中得到临床医师的普遍认可与应用。阿米替林是糖尿病性周围神经病、痛性周围神经病的常用治疗药物，可以有效发挥镇静作用，缓解下肢麻木、触电、刺痛等不适感，改善睡眠质量，而在RLS中应用鲜有报道。本文旨在探讨阿米替林联合普拉克索治疗不安腿综合征的临床疗效，现报道如下。

1.资料与方法

1.1资料

选取2013年1月—2018年1月我院门诊治疗的125例不安腿综合征患者进行研究，纳入标准：临床诊断符合2003年国际RLS工作小组提出的最新诊断标准[1]，均为原发性发作，国际不安腿综合征评估量表（IRLS）评分＞15分，近3个月内每周RLS发作＞3d，近2周内未接受任何RLS药物治疗；排除标准：继发性RLS、腿部肌肉痛性痉挛、下肢骨关节炎、下肢周围血管病、酒精性周围神经病、下肢静脉曲张以及妊娠期、哺乳期患者、对本研究用药过敏或禁忌者。按随机数字表法分为两组（研究组、对照组），对照组60例：男23例，女37例，年龄45～78岁，平均年龄（63.26±7.47）岁，病程6个月～7年，平均（4.63±1.04）年；研究组65例：男25例，女40例，年龄46～76岁，平均年龄（62.86±8.11）岁，病程5个月～8年，平均（4.85±1.07）年。两组患者一般资料差异无统计学意义，P＞0.05。

1.2方法

给予对照组患者常规口服吡贝地尔缓释片与氯硝西泮片联合治疗，吡贝地尔缓释片每次25～50mg，每日1～2次，于餐后吞服；氯硝西泮片每次0.5～2mg，睡前0.5h服用。

给予研究组患者口服阿米替林片与普拉克索片联合治疗，阿米替林片初始剂量为每次12.5～25mg，每日1次，睡前0.5h服用，酌情增加剂量至每次12.5～25mg，每日1～3次；普拉克索片初始剂量为每次0.125mg，每日1次，于睡前2～3h吞服，视患者实际改善情况及耐受程度酌情增加剂量至0.75mg/d，分3次服用。

两组患者均连续治疗4周。

1.3观察指标

利用IRLS综合评估两组患者治疗前后临床病情，评分范围0～40分，得分越高临床症状越明显；利用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估两组患者治疗前后睡眠质量，评分范围0～21分，得分越高睡眠质量越差；利用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评估两组患者治疗前后心理抑郁程度，HAMD评分≥14分表示患者存在抑郁情况。

同时记录两组患者药物不良反应发生情况。

1.4数据处理

通过SPSS19.0软件进行数据处理，计量资料用（x-±s）表示，比较用t检验，计数资料用百分率n（%）表示，比较用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后两组患者IRLS、PSQI及HAMD评分比较

治疗前两组IRLS、PSQI及HAMD评分差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组IRLS、PSQI及HAMD评分均较治疗前显著下降，且研究组IRLS、PSQI及HAMD评分均较对照组更低，改善更明显，均P＜0.05。见表1。

2.2治疗期间两组患者药物不良反应发生情况比较

对照组头晕、嗜睡各5例，7例出现轻微恶心、呕吐，4例发生腹泻，不良反应发生率35%，研究组头晕4例，嗜睡5例，6例出现轻微恶心、呕吐，5例发生腹泻，不良反应发生率33.3%，两组药物不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.讨论

不安腿综合征是一种临床比较多见的神经系统睡眠障碍性疾病，多见于中老年人群，以夜间被迫活动双下肢来缓解难以名状的下肢不适感为主要表现，患者普遍存在睡眠障碍、生活质量下降、情绪抑郁等情况。我国RLS发病率在1.5%～5%[2]，临床发病机制尚不明确，该病的治疗主要以多巴类、镇静催眠类、阿片类以及抗癫痫类等药物为主，但大多效果欠佳，且多数药物长期应用导致不良反应，患者耐受性较差。

本文对照组应用吡贝地尔缓释片与氯硝西泮片联合治疗，吡贝地尔属多巴胺能激动剂，通过作用于黑质纹状体突触后D2受体与大脑皮质、边缘系统D2、D3受体产生多巴胺效应[3]，氯硝西泮是苯二氮卓类镇静催眠药，二者联用是临床RLS经典治疗方案，能较好缓解临床症状，改善病情。普拉克索是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂，对D2受体有较高的特异性，可对黑质纹状体突触后膜D2受体直接进行刺激，且无需代谢转换，不会使脑内多巴胺浓度增高，用药安全性及耐受性较好[4]。另外，普拉克索对D3受体具有较高的亲和力，可以改善抑郁情绪，提高生活质量。阿米替林可以迅速发挥镇静作用，缓解疼痛感，同时减轻因疼痛导致的抑郁、焦虑情绪，改善睡眠质量[5]。本文将普拉克索与阿米替林联合应用治疗不安腿综合征，对比吡贝地尔缓释片与氯硝西泮片联合治疗方案，发现研究组患者治疗后IRLS、PSQI及HAMD评分均较对照组更低，改善效果更明显（P＜0.05），同时不会增加药物不良反应。

综上所述，应用普拉克索与阿米替林联合治疗不安腿综合征可更好地缓解临床症状，改善抑郁情绪，有效提高睡眠质量，治疗效果显著。

【参考文献】

[1]马利,王娟娟,薛涛,等.普拉克索治疗不安腿综合征临床疗效及安全性研究[J].临床药物治疗杂志,2017,15(3):25-28.

[2]任光丽,胡兴越,赵嘉林,等.普拉克索治疗不安腿综合征的疗效观察[J].现代实用医学,2013,25(2):193-194

[3]巩晓英,张丽,王继恒,等.多巴丝肼联合吡贝地尔治疗帕金森病的效果[J].临床医学研究与实践,2016,1(20):86-87.

[4]沈小平,王士列,刘建平,等.普拉克索治疗不宁腿综合征疗效的系统评价[J].中国老年学杂志,2016,36(21):5417-5419,5420.

[5]孙卓浩,刘妍,周冬梅,等.阿米替林治疗痛性糖尿病周围神经病变的临床研究[J].山东大学学报（医学版）,2015,53(5):81-84.