简介：摘要：欧洲药品注册的管理规定历经多年发展，已经形成了一套先进的体系，其不但有助于我国原料药在欧洲市场的发展，还可以为我国在药品注册管理方面的工作提供参考。基于此，本文首先分析欧洲药品注册管理的审批程序，并对欧洲药品注册申请的种类进行研究，以供参考。

简介： 【摘要】本案以用血储存管理监督检查为突破口，向用血申请审批、输血治疗知情同意乃至输血病历的病历书写等环节层层摸查，全面发现医疗机构在临床用血储存及医疗质量管理方面的违法行为，并归纳总结出临床用血管理监督检查路径，值得监管者借鉴。

简介：近日，北京市卫生局发布《北京市医师定期考核管理暂行办法》，并宣布于今年7月1日起实施。医患关系、是否遵循医生职业道德、有没有医疗纠纷、都将成为考核医生是否合格的重要指标。《办法》明确规定，医生的职业道德与其业务水平和诊疗工作成绩并重，

简介：急诊科作为医院工作的＂前线＂,其护理管理成为医院工作质量的重要反映,日益受到医院管理者的重视。目前,JCI评审标准的引入为医疗机构提供了一种全面的质量改进方法。总结构建以JCI标准为指导的急诊护理管理体系,可有效提高急诊医疗工作质量。

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简介：【摘要】目的 糖尿病蛋白尿应用尿常规定性检验的临床效果分析。方法 选取本院收治的糖尿病患者75例作为研究对象,入组对象收集时间为2019年3月-2020年3月。75例患者均接受尿常规定性检验，对其检查结果进行汇总和分析，观察尿蛋白情况，从而明确糖尿病尿蛋白应用尿常规定性检验判定的临床价值。结果 75例患者中一次性尿蛋白占比48.00%（36/75）持续性尿蛋白占比37.33%（28/75），本组尿微蛋白阳性率为85.33%（64/75），且具体检查结果显示，随着患者年龄增加，病程时间增长，尿微蛋白阳性率随之提升。结论 尿常规定性检验操作便利，并且可有效判断糖尿病患者疾病情况及病变严重程度，临床价值显著值得推广并应用于临床诊治中。

简介：【摘要】这些年来，我国医疗卫生事业不断发展，临床技术日益提升，超声诊断的存在，为医院的健康发展贡献出了不可小觑的作用。在急诊过程之中运用超声技术，解决了许多病患的困境，有效的改善了病患的病情。和传统的超声诊断不同，急诊超声是由医生做主导，从而快速帮助病患诊断病情，判断其病情是否严重，为后续的治疗提供参考价值。笔者结合个人工作时间，详细阐述了急诊超声标准操作规范的若干策略，旨在促进医院健康发展。

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简介：2006年，在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中，围绕医用电气产品执行GB9706．1标准问题产生了一场风波，经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。详细解剖一下GB9706．1标准问题的由来和性质，可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系。

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简介：在国家卫生计生委人事司支持下,本刊2015年开设专栏专题报道各地卫生计生人事人才工作,特别是人事管理、干部培养、干部监督等方面的特色做法及实效,为卫生计生人才工作搭建交流平台,传播改革成果。人尽其才的前提是对人才做出客观、准确的评价,卫生专业技术人才也不例外。为了建立以临床实践能力、公共卫生服务技能、岗位工作业绩和医德医风为导向,更契合医疗卫生工作实际、更科学客观体现医疗卫生人员实际工作能力和业绩水平的卫生人才评价机制,安徽省卫生计生委联合人社厅对安徽省卫生系列高级职称评审标准（2006）进行了修订,并于2015年1月1日起实施。新评审标准有哪些变化,这些变化对行业高层次人才发展会产生哪些影响,本文将进行解读。

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简介：医疗人员资质是国际联合委员会（JointCommissionInternational,JCI）评审核心项目,也是多评委联合检查的重点内容.虽然我国在拟定法律法规、行业规范的医疗人员资质管理前期,以及政策贯彻执行的人员资质管理中期,都已做到很好,但距离JCI标准中医疗人员资质全院互知、即时可查询的要求仍有不足,存在授权后资质项目不清、管理较分散、资质授予后缺少即时查询等问题,成为限制医疗人员资质管理发展的短板.为弥补医疗人员资质后期管理的不足,突破医疗人员资质管理瓶颈,医院在梳理从业医疗人员资质、重建授权机制后,创建医疗人员资质管理系统,实现资质的实时查询,实现医疗人员资质的科学管理.

简介：营养评估是国际联合委员会（JointCommissionInternational,JCI）评审重点关注内容.由于其评审准备期间需克服营养评估内涵定义不明、评估流程不确定、筛查标准不统一、营养师缺乏、工作落实难度大等五大难点,它又被列为JCI评审标准二十项最难通过条目.为保证营养评估全面达标,医院经院内专家讨论、院外学习、文献分析及院内实验等方法后,采取成立营养支持小组、标准化营养评估流程、明确筛查标准、授权营养资质、开展宣教与督察等工作,在评审工作中成功获得高分.

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