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  • 简介:摘要:无菌注射机性评价已经成为规范仿制药质量重要方法,注射剂给药特别,应用广泛,药监部门认为其风险性较高,开展性评价,能够健全风险质控体系。基于此,文章以无菌注射剂性评价现状为切入点,简单阐述了无菌注射剂评价发展情况,以此为基础,提出研究策略,从而为相关工作者提供参考。

  • 标签: 无菌注射剂 一致性评价 研究策略
  • 简介:摘要:在治疗患者过程中,通过将注射剂注射到人体,能够提升治疗效果,同时具有起效速度快特点。但是也会发生不足,导致患者容易产生些不良反应。文中将注射剂仿制药作为研究,分析性评价的技术要点,在分析过程中,结合我国注射剂仿制药的现状进行分析,希望能够为日后注射剂仿制药的评价等内容奠定基础。

  • 标签: 注射剂仿制药 一致性评价 现状分析
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  • 简介:摘要:仿制药性评价将作为医药行业和药品监管部门长期开展的重点 任务之性评价势必会对医药行业产生很大的影响,该影响既是机遇也 是挑战。机遇可能表现为提高药品审评审批质量、促进医药产业供给侧改革和 提升国内药品的国际竞争力;挑战则表现为国内医药企业面临巨大的压力和严 峻的国内竞争环境。针对严峻的挑战,本文从政策层面和医药企业层面提出了 相应的规制建议。

  • 标签: 仿制药 一致性评价 医药行业 影响
  • 简介:摘要:目的:本研究旨在分析甲状腺术中冰冻切片诊断与术后病理诊断之间的不性,探讨其原因,并评估冰冻切片在甲状腺手术中的临床应用价值。方法:回顾性分析了在某医院进行甲状腺手术的100例患者的临床病理资料。所有患者在术中进行了冰冻切片检查,并与术后病理诊断进行对比分析。统计了冰冻切片诊断的准确性,并分析了诊断不的原因。结果:在100例甲状腺手术患者中,冰冻切片诊断与术后病理诊断的率为83%。诊断不主要与样本采集不充分、病变类型复杂、病理变化微妙等因素有关。结论:甲状腺术中冰冻切片诊断虽具有较高的准确性,但仍存在不的病理分析。因此,提高样本采集的准确性和病理医生的诊断经验是提高冰冻切片诊断准确性的关键。冰冻切片作为术中快速诊断工具,在甲状腺手术中仍具有重要的临床应用价值。

  • 标签: 甲状腺手术 冰冻切片 术后病理诊断 诊断一致性 临床病理分析
  • 简介:【摘要】目的:研讨造血干细胞移植患者对其采取心理护理对负性情绪和心理感的影响。方法:研究纳入了在2021年5月至2023年4月时间段内我院的造血干细胞移植患者,共计有68例,分组方式为抽签法,各34例,对比组实行常规护理,干预组实行心理护理,干预组与对比组的护理前后临床评分实施组间对照。结果:造血干细胞移植患者护理前临床评分P值>0.05,无差异。干预组造血干细胞移植患者护理后焦虑自评量表、抑郁自评量表评分较低、心理感量表评分高于对比组患者,P<0.05,有差异。结论:造血干细胞移植患者对其采取心理护理效果明显。

  • 标签: 造血干细胞移植 心理护理 负性情绪 心理一致感
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  • 简介:【摘要】目的探讨在封闭病房长期住院精神分裂症患者护理中,应用性沟通的影响。方法选取我院2021年4月-2023年4月期间收治的精神分裂症患者68例为研究对象,随机分为两组,各34例。对照组采取常规护理方法,观察组采取性沟通的护理方法,对比护理效果。结果 分析两组患者的生活能力、治疗情况、社交能力、兴趣、卫生等评分,治疗6个月后,观察组的各种指标均优于对照组,(P<0.05)。结论 性沟通护理可以明显改善精神分裂症患者的不良情绪,有利于患者的快速恢复。

  • 标签: 一致性沟通 封闭病房 长期住院 精神分裂症 护理影响
  • 简介:近年来,随着政府监管的不断深入,医疗器械违法产品呈现多样化、复杂化、隐密化趋势,其中产品标识与注册审批不的医疗器械(主要为第类医疗器械)在市场上较为多见。这类产品不仅误导公众消费、影响市场秩序,也加大了消费者健康风险,甚至损害了政府公信力。但由于目前法律法规上存在不足、监管机制不完善等原因,对该类违法产品难以形成有力打击。笔者认为,通过加大对违法产品经营者的责任追究,并逐步完善法律法规,可以取得良好的治理成效。

  • 标签: 医疗器械 产品标识 监督管理
  • 简介:摘要目的通过检测正常人血平均红细胞体积与同型半胱氨酸指标,并检测确诊为血管性老年痴呆患者的血平均红细胞体积与同型半胱氨酸指标,分析平均红细胞体积对老年血管性痴呆的预测价值。方法选择40例确诊为血管性老年痴呆的患者,给以平均红细胞体积和同型半胱氨酸测定,同时选择40例正常老年人进行平均红细胞体积和同型半胱氨酸测定,对两组患者的测定指标进行比较。结果患有血管性老年痴呆患者的血同型半胱氨酸指标升高者占95.0%,同时其平均红细胞体积升高者达97.5%,差异无统计学意义,P>0.05,二者具有明显的性,而正常组的平均血红细胞体积和同型半胱氨酸指标均在正常范围。结论进行平均红细胞体积筛查有助于预测血管性老年痴呆的诊断,取代同型半胱氨酸的检测。。

  • 标签: 平均血红细胞体积 血管性老年痴呆 同型半胱氨酸 预测
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  • 简介:摘要随着近年来临床上对于紫金龙中毒报道的出现,医学界对于紫金龙中毒的研究逐渐深入。近日,临床上出现例患者,病人因服用紫金龙导致的急性中毒,其主要表现为肾功能损害。我们为了分析紫金龙中毒所致肾功能损害情况,针对紫金龙的药理、毒理作用,结合患者肾功能损害病例进行简单综述。

  • 标签: 紫金龙 急性中毒 肾功能损害
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