简介:摘要目的探讨国产与进口阿莫西林克拉维酸钾片质量差异,分析国产阿莫西林克拉维酸钾片质量评价方法,并总结出存在的缺陷与改进方案。方法随机抽检全国企业共214批次样品进行法定检验方法与探索性检验,测定国内外阿莫西林克拉维酸钾片的水分含量,纯度,杂质含量、重量差异以及溶出度等1,分析国内外制剂水平差异以及不同检验方法的检查效果,总结出国内现行检验方法的不足与改进措施。结果抽检的214批样品,其中合格213批,存在1批不合格,合格率为99.53%,基本符合标准。同时,存在不同企业间溶出度与含量差异显著(P<0.05),部分企业重量差异与水分含量均未得到有效控制。结论绝大部分经批准药物符合国家现行标准。国内外制剂存在较大差异,国外制剂对于杂质的把控更加严格,工艺更加成熟。现行标准尚有不足之处,可通过改进杂质计算方法、加快测定速率以及新建近红外测定模型来改进。
简介:摘要目的探讨分析国产与进口厄贝沙坦片治疗原发性高血压的成本效果。方法选取我院2010年1月到2012年1月选取在我院接受治疗的70例高血压患者,根据随机原则将患者分为A组和B组,每组35人。所有患者实验前停用所有降压药物的服用,在停药后的3周后A组患者使用厄贝沙坦片(国产),B组患者使用厄贝沙坦片(进口),剂量为150mg/d,服药时间为5周,服药后对两组患者进行随访,随访频率为每周1次,医生随访时要详细记录患者的血压、心率、不良反应和相关临床症状。对结果进行成本-效果和敏感度的分析。结果A、B两组患者的总有效率差异不明显p>0.05,不具有统计学意义;两组药物的成本效果分析结果显示C/E为3767.86;两组药物的敏感度分析结果显示调价后的C/E为3391.07。结论两组相互比较国产组更为经济合理。
简介:摘要目的通过对国产与进口阿卡波糖干预治疗糖耐量异常患者的药物经济学评价,选择一种治疗效果最佳而成本相对较低的治疗方案。方法对经过3个月生活方式干预后血糖控制未达标的92例糖耐量异常患者随机分为治疗组(n=47)和对照组(n=45),两组均在继续生活方式干预基础上进行药物干预治疗12个月,分别口服国产阿卡波糖(卡博平)和进口阿卡波糖(拜唐苹),50mg/次,3次/天。观察两组疗效并运用药物经济学原理进行评价分析。结果药物干预治疗12个月后,两组间疗效比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组成本低于对照组,治疗组每位患者可节省799.35元。不良反应发生率治疗组为19.14%,对照组为22.22%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产与进口阿卡波糖干预治疗糖耐量异常患者疗效相当,国产阿卡波糖有更优的药物经济效益。
简介:摘要目的探讨应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。方法选取2014年10月—2016年10月间我院收治的46例慢性乙型肝炎患者,将其随机分为观察组与对照组各23例,予以对照组患者拉米夫定治疗,予以观察组患者使用国产恩替卡韦分散片治疗,对比两组患者的临床疗效以及不良反应发生情况。结果两组患者在各时点的HBV-DNA未检出率及谷丙转氨酶(ALT)复常率差异具有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为8.7%,对照组则为26.1%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论应用国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎具有理想的临床疗效,且不良反应发生率低,安全性较高,值得对其进行临床实践推广。
简介:摘要目的比较扎来普隆片、右佐匹克隆片和阿普唑仑片治疗失眠症的疗效及安全性。方法126例诊断为失眠的患者随机分为扎来普隆组(n=40)、右佐匹克隆组(n=43)和阿普唑仑组(n=43),三组分别应用上述药物进行治疗,疗程2周,应用睡眠障碍量表(SDRS)和药物副反应量表(TESS)评价三组疗效及安全性。结果治疗结束时三组SDRS评分均较治疗前显著降低(p<0.05),扎来普隆组、右左匹克隆组、阿普唑仑组有效率分别为95.00%、93.02%和95.35%;扎来普隆组和右佐匹克隆组不良反应发生率显著低于阿普唑仑组(p<0.05),扎来普隆组和右佐匹克隆组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论扎来普隆片与右佐匹克隆、阿普唑仑治疗失眠症安全有效,三药临床疗效相当,扎来普隆片与右佐匹克隆不良反应明显低于阿普唑仑。
简介:摘要目的探讨国产抗旋转股骨近端髓内钉(PFNA)治疗股骨转子间骨折的临床疗效。方法随机选择我院2009年11月一2011年2月采用国产PFNA治疗股骨转子间骨折75例。术后第1天、1,3,6个月分别复查X线片。结果75例经5-18(平均4.1个月)个月随访,69例获得随访,68例患者骨性愈合。对髋关节功能恢复的情况采用Sander评分标准评定,优62例,中3例,差4例,优良率达94.2%。结论国产PFNA治疗股骨转子间骨折具有术创伤小、固定可靠,费用低,是股骨转子间骨折较理想的内固定系统。
简介:摘要目的评价和反馈国产HIV确证试剂的临床使用情况。方法以进口MP试剂和国产澳亚试剂对203份HIV抗体初筛阳性的样本进行联合确证检测,以前者作为金标准进行比对分析;通过对HIVPT考核品的检测和血清库资料的比照,对国产澳亚试剂进行方法和应用评价。结果国产澳亚试剂和进口MP试剂检测结果的一致性为66.00%;国产澳亚试剂的检测灵敏度95.00%,特异度为37.86%,假阴性率为5.00%,假阳性率为62.14%,功效率为66.01%。5份HIVPT考核品检测中,国产澳亚试剂有1份考核品确证结果与国家考核结果不一致,同时,3份阳性考核品的WB条带均有缺失。血清库资料显示,国产澳亚试剂检测结果呈“HIV抗体不确定”的比例明显高于相应进口MP试剂(p<0.01);在“HIV抗体不确定”病例WB带型分布方面,进口MP试剂带型主要集中在核心抗体p24和包膜抗体gp160,国产澳亚试剂带型主要集中在包膜抗体gp160;“包含p24”、“包含gp160”和“包含p66”三种带型的率在两种试剂间有统计学差异(p<0.001,p<0.001和p<0.01)。结论与进口MP试剂相比,国产澳亚试剂易出现“HIV抗体不确定”判定,试剂特异性有待提高。
简介:摘要目的对国产马来酸伊索拉定的安全性和有效性进行评价。方法选取马来酸伊索拉定片(日本)作为对照药,运用随机双盲对照试验,对胃溃疡患者120例进行了治疗,马来酸伊索拉定片(日本)和马来酸伊索拉定各120例。结果马来酸伊索拉定总有效率为86.7%;溃疡痊愈率为63.3%;疼痛缓解率为96.1%。马来酸伊索拉定片(日本)总有效率为85.0%;溃疡痊愈率为56.7%;疼痛缓解率为94.5%;马来酸伊索拉定片(日本)和马来酸伊索拉定不良反应发生率分别为8.1%和3.2%。处理以上结果的统计学,二组差异不明显。结论马来酸伊索拉定片(日本)和马来酸伊索拉定不良反应和药效基本相似,马来酸伊索拉定属于一种安全且疗效确切的新型胃黏膜保护剂1。
简介:摘要目的分析肾炎康复片联合氯沙坦钾片治疗慢性肾炎的效果。方法选取2018年1月-2019年1月在我院接受诊治的250例慢性肾炎患者。以随机数字法将患者分为常规组与实验组。常规组采用氯沙坦钾片进行治疗,实验组在常规组基础上采用肾炎康复片进行治疗。比较两组患者的治疗有效率、肾功能指标以及不良反应发生率。结果实验组患者的治疗总有效率高于常规组,组间数据差异显著(P<0.05);治疗前两组患者的24h尿蛋白定量、血清肌酐、血清尿素氮指标数据差异无统计学意义(P>0.05);治疗后实验组患者的24h尿蛋白定量检测结果明显优于常规组,组间数据差异显著(P<0.05);两组患者均无皮疹、肝功能损坏等严重不良反应,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论肾炎康复片联合氯沙坦钾片治疗慢性肾炎,能够有效的减少患者的尿蛋白定量,恢复肾功能,减轻疾病影响,值得在临床中应用。
简介:摘要目的观察复方肾炎片联合还原型谷胱甘肽片治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法将80例慢性肾小球肾炎患者随机均分为A、B两组,A组为复方肾炎片联合还原型谷胱甘肽片治疗组,B组为还原型谷胱甘肽片对照组,两组患者均采用常规治疗,A组在此基础上给予复方肾炎片3片,3次/日、还原型谷胱甘肽片400mg,3次/日,14d为1个疗程,B组在常规治疗基础上给予还原型谷胱甘肽片400mg,3次/日,14d为1个疗程。观察并记录2组患者治疗后的血尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)、24h尿蛋白定量、1h尿红细胞排泄率。结果经治疗后两组患者BUN和Scr、24小时尿蛋白定量、1h尿红细胞排泄率均较治疗前有不同程度改善,具有统计学意义,其中A组(P<0.01),B组(P<0.05),A组优于B组。结论复方肾炎片联合还原型谷胱甘肽片对慢性肾小球肾炎具有一定的治疗作用,效果优于单用还原型谷胱甘肽片。
简介:摘要目的研究国产狂犬病疫苗的预防接种反应。方法收集2013年1月-2014年8月间我中心接种国产狂犬病疫苗者的临床资料,观察并且记录每针次疫苗接种后的不同反应。结果有837人接种狂犬病疫苗,其中发生反应的有29例,占3.46%,具体特征为青少年的反应率高于中老年;第二、第三针次的反应率高于第一、第四针次;局部反应率为3.58%,全身反应率为0.60%,无严重不良反应发生;只要采取抗过敏治疗或者其它对症治疗,所有有反应的病理均可以继续接种,观察者全程免疫接种率为100.00%。结论对于需要进行国产狂犬病疫苗接种者来讲,应该提前详细了解其过敏史,并提前给予抗过敏药物,还应该严格遵守接种后的注意事项。另外,为了减少疫苗接种后反应的出现,提高全程接种率,可以在接种之前充分摇匀并缓慢注射。