简介：摘要目的评价和反馈国产HIV确证试剂的临床使用情况。方法以进口MP试剂和国产澳亚试剂对203份HIV抗体初筛阳性的样本进行联合确证检测，以前者作为金标准进行比对分析；通过对HIVPT考核品的检测和血清库资料的比照，对国产澳亚试剂进行方法和应用评价。结果国产澳亚试剂和进口MP试剂检测结果的一致性为66.00%；国产澳亚试剂的检测灵敏度95.00%，特异度为37.86%，假阴性率为5.00%，假阳性率为62.14%，功效率为66.01%。5份HIVPT考核品检测中，国产澳亚试剂有1份考核品确证结果与国家考核结果不一致，同时，3份阳性考核品的WB条带均有缺失。血清库资料显示，国产澳亚试剂检测结果呈“HIV抗体不确定”的比例明显高于相应进口MP试剂（p<0.01）；在“HIV抗体不确定”病例WB带型分布方面，进口MP试剂带型主要集中在核心抗体p24和包膜抗体gp160，国产澳亚试剂带型主要集中在包膜抗体gp160；“包含p24”、“包含gp160”和“包含p66”三种带型的率在两种试剂间有统计学差异（p<0.001，p<0.001和p<0.01）。结论与进口MP试剂相比，国产澳亚试剂易出现“HIV抗体不确定”判定，试剂特异性有待提高。

简介：摘要目的对5个厂家40种临床生化试剂进行性能评价，评价其临床应用价值。方法在Beckman AU5400全自动生化分析仪上对四川迈克、宁波美康、复兴长征3家国产厂家和罗氏、日本日立两个进口厂家的40种临床常用生化项目试剂进行性能验证。分析样本分别选取2021年12月至2022年6月在南京鼓楼医院进行临床检测的患者血清。参照中国国家卫生行业标准、中国国家医药行业标准、美国临床实验室标准化协会（CLSI）对体外诊断试剂性能评价标准、中国国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂管理相关规定中推荐的方法对40种试剂的精密度、线性范围、开瓶稳定性、不同批次校准品互换性及正确度进行评估和验证。线性回归采用简单线性回归分析。结果40种试剂的精密度良好，除一种国产试剂低水平批内变异系数超出说明书声明范围外，其余试剂的批内、批间变异系数均小于各自说明书中声明的数值。国产试剂及进口试剂的线性范围均达到了各厂家声明的线性范围。40种试剂开瓶30 d与相应新试剂测量值之间差异均无统计学意义（P>0.05）。国产试剂与进口试剂经不同批次校准品互换后检测结果均在各厂家声明的范围内。国产试剂与进口试剂正确度评价良好。结论3个国产厂家的27个生化检测数据的各项性能指标基本与进口试剂一致，可满足临床生化实验室的要求，但部分检测试剂的开瓶稳定性及抗干扰性仍需进一步改进。

简介：

简介：摘要目的比较4种HIV抗体确证试剂盒的检测性能，为临床使用试剂提供参考。方法使用2种免疫印迹法(Western blot, WB)试剂、2种重组/线性免疫印迹法(recombinant immunoblot assay/line immune assay，RIBA/LIA)试剂平行检测185份样本，采用McNermar检验分析试剂检测结果与HIV感染状态的一致性，以最常用MP公司的WB试剂检测结果为参照进行优势比(OR)计算。结果4种试剂检测结果与HIV感染结果一致率为83.24%～92.43%，Kappa值为0.558～0.831。英旻泰公司的WB试剂检测57份HIV未感染样本的OR值为0.932(95%CI：0.446～1.946，P＝0.851)，RIBA试剂的OR值为2.348(95%CI：1.069～5.158，P＝0.034)，LIA试剂的OR值为23.064(95%CI：5.125～103.789，P<0.001)；LIA试剂检测128份HIV感染样本的OR值为0.153(95%CI：0.034～0.700，P＝0.016)。对95份HIV抗体筛查阳性样本检测，LIA试剂有反应的比例最低，与其他3种试剂有反应的比例差异有统计学意义(P值均<0.05)，其他3种试剂差异无统计学意义(P值均>0.05)。出现非特异反应时条带数均≤4条，显色较浅的条带比例占52.1%(37/71)，出现条带主要为gp160(81.3%)、p24(71.9%)和p17(28.1%)。结论两种WB试剂检测结果无显著性差异，RIBA/LIA试剂可减少不确定结果的产生，但LIA试剂对于弱反应性样本存在假阴性风险。

简介：目的评价国产液体血凝试剂在法国Stago血凝仪上的性能。方法选择成人血浆样本285例,分别使用国产液体血凝试剂和法国Stago血凝仪原装试剂,在Stago血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间4项凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988（CLIA＇88）标准要求进行统计分析。结果国产液体血凝试剂的检测结果与Stago原装血凝试剂的检测结果相比,均符合美国CLIA＇88标准要求,二者检测结果无显著性差异。结论国产液体血凝试剂可以代替进口原装试剂在Stago血凝仪上用于凝血4项临床实验检测。

简介：目的：评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术（NAT）检测的应用效果。方法：将97034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测。A组：采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统。B组：利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统。分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率。结果：A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组。如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组。如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致。两组的NAT阳性检出率分别为0.030%,0.043%,两组比较差异无统计意义（P〉0.05）。结论：采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率。

简介：摘要对4种国产金免疫层析试验（GICA）试剂进行干扰和灵敏度试验，评价试剂临床应用价值。

简介：摘要目的对国产的2种抗-HIV检验试剂进行质量比较。方法选取2016年10月~2017年11月本中心的768例血清标本，对其采用ELISA试剂与快速法试剂进行抗-HIV检验，并对其检测质量进行比较。结果ELISA法检测出显示有52份标本为阳性，快速法试剂检测显示有18份标本为阳性，其中有3份快速法试剂检测显示为阳性的ELISA法检测为阴性。ELISA法试剂与快速法试剂检测结果阴性符合率比较（P＜0.05）结论国产抗-HIV检测试剂阳性检出率较高，但其采用ELISA试剂对阴性血清样本进行检测，会有假阳性的情况存在，快速法试剂检测抗-HIV的特异性较高。

简介：根据氨基酸分析仪的分离原理，分析缓冲液和显色剂国产化过程中常出现的问题，并且提出相应的解决方案，从而大大降低了氨基酸分析成本。

简介：

简介：【摘要】目的：比较2种国产新型冠状病毒核酸检测试剂的检测结果，以评估不同试剂盒的检测性能。方法：采用试剂A（成都迈克生物）、试剂B（上海复星生物）、2种试剂盒应用实时荧光定量PCR法对52例疑似新冠肺炎样本进行检测，比较其检测结果。结果：试剂A阳性样本检出率7.69%，与试剂B的5.77%相比无明显的差异（P>0.05）。试剂A、试剂B均可以检出不同稀释浓度新冠病毒核酸阳性样本的ORF1ab、N基因，且两种试剂的Ct值比较无明显的差异（P>0.05）。结论：2种国产新型冠状病毒核酸检测试剂对新冠肺炎疑似样本的阳性检出率无明显的差异，稳定性良好。

简介：理论的评价和选择是当代科学哲学的中心问题。这个领域风雷激荡，学说纷纭，留给人们不少启发和思索。（一）归纳主义传统逻辑实证主义在波普尔第一个站起来反对之前，在很长的时间内，它在西方哲学学说中占统治地位。逻辑实证主义是对爱因斯坦的科学也即现代自然科学的最早的哲学反思，是从经验主义基础工作出的建立性的方法论总结——建立了现代逻辑方法论。逻辑实证主义者持现代归纳主义观点。

简介：[摘要]目的 对不同的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂的检测性能进行比较和分析，以供实验室参考。方法 收集绵阳市一例阳性患者不同时间点采集的咽拭子标本、痰液标本和粪便标本，涉及强阳性和弱阳性和阴性，选取6种国产试剂（A~F 试剂）平行检测，进行RNA 提取和扩增，根据各试剂检测结果比较其性能。结果 A,B,C,D 试剂检测结果（ORF1ab 和N 基因）均为阳性，E 试剂未检出阳性对照未检出，用其阳性对照作为样本加入A试剂同样是阴性结果，所以该试剂该批次质量存在问题，本次实验结果无效，没有进行比对，

简介：比较两种国产不同核酸提取方法定量检测乙型肝炎病毒（HBV）核酸试剂的检测效能。方法选择经抗病毒治疗且HBVDNA载量在﹤1×10^4IU/ml的乙型肝炎患者血清标本36份，采用两种国产HBV核酸定量检测试剂盒平行检测HBVDNA，对阳性血清进行梯度稀释后再检测，从定量线性范围、准确性、灵敏度、特异性等方面比较两种试剂的差异。结果在36例临床血清中，14份经科华试剂检测的结果为﹤500IU/ml，而圣湘试剂检测的结果仍﹥1.00×10^3IU/ml；对其中获得检测数据的31份标本进行两种试剂检测结果的相关性分析，发现一致性较好（r=0.817，P﹤0.05）；两种方法检测乙型肝炎患者血清HBVDNA的阳性率分别为55.6％和94.4％，差异具有统计学意义（x2=12.07，P=0.000）；对强阳性血清进行梯度稀释后定量检测显示，两种试剂检测水平的平均值与理论水平的线性相关性较好（湖南圣湘r=0.999，上海科华r=0.992），但圣湘所有检测的相对偏差均在±0.3logIU/ml之内，而科华有两次检测的相对偏差超出了±0.3logIU/ml范围，提示圣湘试剂检测结果更稳定，使用纳米磁珠核酸提取法的检测结果较煮沸法更加准确。结论以纳米磁珠为提取核酸方法不仅具有更广的线性范围，同时可显著提高国产HBVDNA检测试剂的灵敏度和准确性。

简介：【摘要】目的：研究在新型冠状病毒核酸检测中，不同国产测试剂存在的差异。方法：研究来源于医院内现有患者中，且均需接受核酸检测，具体时间为2021年4月3日－2021年4月8日，研究患者的总数量为196例，阳性质控品4例，共200例，依次选择不同的检测试剂进行核酸检测，并按照不同试剂进行分组，组名取为1组与2组，记录各组检测结果及单通道检测率。结果：两组试剂在检测过程中，处于阳性及阴性的检测结果数量相差不多，组间无明显差异（

简介：<正>有人说婚姻进入了平淡期,不妨来次装修,这样至少让原本已经漠视或者习惯的情感有了一次冲突和撞击的通道;也有入说考验一段尚不成熟的恋情,最好的办法就是两人一起装修一套房子。这样可以用最直接的视觉发现彼此的价值观,容耐度,还有生活梦想。听说中国著名的足球先生和他的演员女友在房子尚未装修结束

简介：用光化学沟通方法确证了从葡萄科植物Vitisthunbergii(Vitaceae)中分离得到的(+)-cis-ε-viniferin的结构;并纠正了文献核磁共振氢谱(1H-NMR)数据.

简介：目的为了提高输血安全性，探讨国产核酸扩增试剂在血站血液乙型肝炎病毒（HBV）筛查中应用的可行性。方法在酶联免疫吸附试验（EUSA）常规筛查血液乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的基础上，采用荧光聚合酶链反应（PCR）技术（国产核酸扩增试剂）对初、复检合格的献血者的血清汇集标本（8人份×150μL）进行HBVDNA检测，对初始反应阳性的汇集标本拆分后再进行单份检测，用国家标准质控品考评检测限量，用已知HBVDNA阳性血样评估检出情况。结果应用国家HBVDNA标准品考评，本方法的95％检测限量为98．0IU／mL，可信限范围为[55．8，5487。对9611份标本共1208个汇集池进行检测，初始检测阳性池7个，阳性率为0．58％，进一步拆分检测，未检出HBVDNA阳性标本；对检测阴性的汇集标本随机进行234份单份检测（1400μL上样浓缩），亦未检出HBVDNA阳性标本。结论同国际知名核酸检测试剂相比，国产核酸扩增试剂的灵敏度和特异性有待进一步提高。

简介：摘要目的对我国已批准上市的5种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸快速检测试剂进行多中心临床评价。方法2020年11月在浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所3家机构选取共计57份确诊2019-nCoV感染者及15份非感染者的咽拭子样本，对获批上市的5种2019-nCoV核酸快速检测试剂进行检测，分析阳性符合率、阴性符合率、总符合率，并分析阳性强度与阳性符合率的关系，检测时间和复检率情况。结果5种试剂盒阳性符合率为92.59%（50/54）、83.64%（46/55）、98.25%（56/57）、94.44%（51/54）和98.18%（54/55）；阴性符合率为93.33%（14/15）、93.33%（14/15）、86.67%（13/15）、100%（14/14）和93.33%（14/15）；总符合率为92.75%（64/69）、85.71%（60/70）、95.83%（69/72）、94.20%（65/69）和97.14%（68/70）。5种试剂盒对强阳性和中阳性标本的检出率均为100%（90/90、84/84），对循环阈值33以上的弱阳性样本检出率为82.18%（83/101），2种试剂盒的复检率高于10%，分别为15.28%（11/72）和12.50%（9/72）。5种试剂盒从提取到扩增检测所需平均总时长在32.33~65.33 min。结论5种2019-nCoV核酸快速检测试剂盒性能均较好，可以作为常规核酸检测的补充。

简介：摘要目的比较分析国产β2-微球蛋白试剂在奥林巴斯AU640和西门子ADVIA2400生化分析仪上测定β2-微球蛋白的可比性。方法同时用奥林巴斯AU640和西门子ADVIA2400生化分析仪对50例患者血清进行β2-微球蛋白测定。结果两种方法具有高度相关性（P<0.05）；两种方法的测定结果无显著性差别（P>0.05）。结论国产β2-微球蛋白试剂在奥林巴斯AU640和西门子ADVIA2400生化分析仪上测定β2-微球蛋白具有较好的可比性。