简介:摘要目的通过对不同利益相关者的定性研究,探讨临床研究中真实世界数据(RWD)标准化存在的障碍和建议。设计基于5个访谈提纲,本定性研究涉及5类利益相关者。数据分析采用建构主义扎根理论分析。背景包括8家医院、4家医院系统供应商、3家大数据公司、6家医疗产品公司和4家监管机构。参与者通过目的性抽样,共对来自25个机构的62名参与者进行了访谈。结果研究结果表明,现有术语标准缺乏临床适用性,现有数据库缺乏通用数据元素,以及现有数据标准化过程缺乏透明度是临床研究RWD数据标准化的障碍。收集常用术语来扩大术语的覆盖范围,减少术语标准使用的负担,提高使用临床数据模型数据库的适用性,以及提高对源数据的可追溯性以提高透明度是解决当前问题的可行建议。结论高效、可靠的临床研究RWD数据标准化有助于产生更好的证据以支持医疗产品的监管评价。本研究建议通过纳入本地使用的临床术语来提高术语标准,减少术语标准的使用负担。通过使用临床数据模型来提高RWD在研究中的通用性,并提高源数据的可追溯性以提高透明度,来指导未来的数据标准化工作。
简介:摘要:随着社会发展步伐的加快,大数据、人工智能等技术不断成熟,并在财务领域得到了广泛应用,其中智能财务体系的建设就是具体体现。智能财务是指运用以人工智能为代表的新技术,对传统财务工作进行模拟、延伸和拓展,以改善会计信息质量,提高会计工作效率,降低会计工作成本,提升会计合规能力和价值创造能力,促进企业财务在管理控制和决策支持方面发挥积极作用,最终通过财务数字化转型推动企业数字化转型进程。对于企业而言,智能财务建设能够深入挖掘数据资源,推动业财融合,优化内部管理,控制经营风险。但是,从目前来看,大部分企业在智能财务建设中依然面临着诸多问题,而针对问题探索科学的解决对策则是企业财务转型过程中必须做好的工作。