简介：

简介：目的：探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白（AFP）结果的可比性,探讨不同检测系统的临床适用性.方法：依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的规定,以罗氏cobas-e601电化学发光免疫分析仪检测结果为参比系统（X）,以迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪测试结果为待对比系统（Y）,通过检测AFP指标,对两套系统结果进行对比分析和偏倚评估.结果：两检测系统对AFP的检测结果具有良好的相关性,相关系数大于0.95;预期偏差均在可接受范围内,具有良好的一致性.结论：国产迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪检测AFP能够满足临床需要,可以推广应用.

简介：摘要目的评价应用国产化多通道听觉脑干植入设备(ABI)对2型神经纤维瘤病(NF2)患者进行听力重建的安全性和效果。方法前瞻性纳入2015年12月至2016年2月首都医科大学附属北京天坛医院神经外科收治的存在单侧或双侧听力损伤、且需要切除前庭神经鞘瘤的NF2患者。手术采用枕下经乙状窦后入路，在切除肿瘤后进行ABI电极植入。术中通过记录电诱发听觉脑干反应(EABR)辅助定位耳蜗核，以确保电极贴附于耳蜗核表面。采用自体脂肪填塞侧隐窝以固定ABI刺激电极。通过长期临床随访观察应用ABI的疗效和不良反应。结果本研究共纳入5例存在听力损伤或丧失的NF2患者。术侧的前庭神经鞘瘤均获得全切除。术中所有患者均顺利植入ABI，并通过电刺激成功记录到EABR波形。术后2～4周进行开机调试和言语训练，5例患者均可在安静环境下感知不同程度的环境音。随访时间为57～60个月，所有患者均未出现与开颅手术或设备植入相关的并发症。术前双侧听力丧失的2例患者开机后连续使用ABI 54、27个月，其术后环境音的平均识别率分别为62.5%和49.6%，封闭环境中单音节和双音节词语的平均识别率分别为42.5%和33.8%，同时结合读唇后具有较好的言语沟通能力。1例患者因对侧耳听力完全丧失而尝试开机调试和进行言语训练2个月，其余2例患者因对侧仍有听力，至末次随访仍未开机。结论初步研究表明，应用国产化多通道ABI是一种安全、有效的听力重建方法，术中良好的耳蜗核定位和术后言语训练是提高疗效的关键。

简介：摘要目的评价应用国产化多通道听觉脑干植入设备(ABI)对2型神经纤维瘤病(NF2)患者进行听力重建的安全性和效果。方法前瞻性纳入2015年12月至2016年2月首都医科大学附属北京天坛医院神经外科收治的存在单侧或双侧听力损伤、且需要切除前庭神经鞘瘤的NF2患者。手术采用枕下经乙状窦后入路，在切除肿瘤后进行ABI电极植入。术中通过记录电诱发听觉脑干反应(EABR)辅助定位耳蜗核，以确保电极贴附于耳蜗核表面。采用自体脂肪填塞侧隐窝以固定ABI刺激电极。通过长期临床随访观察应用ABI的疗效和不良反应。结果本研究共纳入5例存在听力损伤或丧失的NF2患者。术侧的前庭神经鞘瘤均获得全切除。术中所有患者均顺利植入ABI，并通过电刺激成功记录到EABR波形。术后2～4周进行开机调试和言语训练，5例患者均可在安静环境下感知不同程度的环境音。随访时间为57～60个月，所有患者均未出现与开颅手术或设备植入相关的并发症。术前双侧听力丧失的2例患者开机后连续使用ABI 54、27个月，其术后环境音的平均识别率分别为62.5%和49.6%，封闭环境中单音节和双音节词语的平均识别率分别为42.5%和33.8%，同时结合读唇后具有较好的言语沟通能力。1例患者因对侧耳听力完全丧失而尝试开机调试和进行言语训练2个月，其余2例患者因对侧仍有听力，至末次随访仍未开机。结论初步研究表明，应用国产化多通道ABI是一种安全、有效的听力重建方法，术中良好的耳蜗核定位和术后言语训练是提高疗效的关键。

简介：摘要：目前大药企还是以进口仪器为主力军，现在北京交易所的成立给了创新型仪器企业很大的信心，相信此举一定会有大量的此类型企业涌入这个行列中，因为资本化一定能驱动大量的淘金者。

简介：面对欧美药妆品牌在中国市场的大力开拓，国产药妆品牌显得很稚嫩，而苏州百肤康、广药集团在药妆市场的发力无疑是具有挑战性的。

简介：抗抑郁药自20世纪50年代问世以来迅速发展,特别是近几年,许多新型抗抑郁药在国内生产.这类药物不仅有抗抑郁的疗效,对焦虑不安、强迫状态及恐怖症也有一定疗效.本文对在临床应用的4种国产抗抑郁新药作一介绍.

简介：

简介：摘要：国民生活水平的提升，促使人们对健康提高了重视，减肥热潮只增不减，这促使国产减保健食品被大众所关注，这类产品受到了各界人士的喜爱，认为是没有副作用且省时省力的减肥最佳选择。对此，本文根据国家食品监管管理总局发布的已注册减肥保健食品信息，研究了其原料以及成分测定情况，希望本文的研究可以为相关行业人士研究提供参考、借鉴。

简介：目的测定国产血竭胶囊的溶出度，以控制其内在质量。方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的溶出度，测定波长284mm.结果同厂不同批次制剂之间的溶出度参数有显著性差异（P＜0．05)；不同厂的制剂相比有非常显著性差异（P＜0.01)。结论为进一步控制其内在质量，其标准中应增加溶出度测定。

简介：目的测定国产血竭胶囊的溶出度,国产血竭胶囊溶出度,方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的溶出度

简介：本文测定了培氟沙星的抗菌谱,临床分离菌株的敏感性,小鼠感染金葡菌、大肠杆菌、绿脓杆菌或肺炎杆菌的保护作用,急性毒性和致畸胎试验。其结果表明,培氟沙星抗菌谱广和抗菌活性较强的第三代氟喹诺酮类抗菌药物,其对革兰氏阴性和阳性细菌的活性与诺氟沙星相似,明显比氟哌酯和吡哌酸强;对临床分离金葡菌的活性,本品与诺氟沙星和依诺沙星相似,明显强于氟哌酯,吡

简介：目的:分析同规格、同通用名国产与合资口服药在医院门诊中的使用情况,评价医生处方行为.方法:分别从医保类型、处方金额、数量、DDDs、科室等方面对10组国产和合资药进行统计分析.结果:国产药与合资药在上述各分析指标方面均有显著差异.结论:国产药与合资药在医生处方行为上有区别.

简介：摘要目的对国产水痘减毒活疫苗进行质量分析，判断疫苗的安全性和有效性。方法取2019年生产的102批水痘减毒活疫苗，进行鉴别试验、外观、pH值、渗透压摩尔浓度、水分、病毒滴定、热稳定性、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、无菌、异常毒性、细菌内毒素含量的检查。结果各项检查结果均符合《水痘减毒活疫苗制造与检定规程》和中国药典2015年版三部相关要求，病毒滴定和热稳定性试验结果均在3.4 lg噬斑形成单位/0.5 ml以上。结论国产水痘减毒活疫苗是安全有效的。

简介：本文研究国产甲氟哌酸和进口甲氟哌酸、氟哌酸、氟啶酸、环丙氟哌酸、庆大霉素、丁胺卡那霉素和头孢三嗪对681株临床分离致病菌的体外抗菌活性。试验结果表明国产甲氟哌酸和进口产品的抗菌活性基本相同。甲氟哌酸为一广谱抗菌剂,尤其对肠杆菌科细菌的抗菌活力

简介：

简介：摘要目的比较国产取石网篮与进口同类产品在成功率和性能上的差异。方法随机将40例胆总管结石患者分成2组分别使用国产网篮及进口网篮进行经内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)取石操作，观察指标包括套取结石的难易程度、牢固度，网篮的透视清晰度、耐用性、插入性，以及操作者的主观感受等，每项评分1～5分，分别计分后计算评定。结果国产网篮的透视性、乳头插入性能略优于进口网篮，而张开程度、套取难易程度和套取牢固度略逊于进口网篮，但2组指标间差异无统计学意义(P>0.05)。在网篮的耐用性、肝内胆管插入性、操作者和助手的满意度上差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产网篮的操作性能与进口网篮相当。

简介：摘要目的比较国产固定式IUD和进口固定式IUD的副反应、下移、脱落及带器妊娠率等情况，了解国产固定式IUD与进口固定式IUD的差异。方法收集我站2007年11月—2008年11月放置的国产固定式IUD50例，与同期放置的进口固定式IUD58例，进行了6个月的临床观察。结果国产固定式IUD放置6个月内副反应发生、下移、脱落、及带器妊娠率与进口固定式IUD放置6个月内副反应发生、下移、脱落、及带器妊娠率的发生例数没有明显差异。结论国产固定式IUD与进口固定式IUD的临床效果一致。

简介：摘要：国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素，在其应用的过程中对于革兰氏（+）杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出，后期在我国得到了大量生产和应用，随着对该药物的不断扩展，已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型，例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析，其总体质量处于一般状态，有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析，通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源，提升杂质控制水平，同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平，使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查，按照法定标准进行检验和探索性研究，分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题，并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。

简介：摘要IMRT设备构成的复杂性和临床放疗精确性的要求，对鼻咽癌IMRT的质量控制提出了极高的要求，合理、可靠、具有针对性的质量控制是精确放疗的必要组成部分。目前中国放疗设备国产化推广应用进展迅速，各单位在放疗设备配置人员组成、质量控制保障能力等方面存在着差距，放疗质量控制难以达到同质化，建立国产放疗设备质控的专家共识，明确质控项目、检测程序、检测条件以及人员资质要求等，能够有力保证各放疗单位质量控制的规范化、同质化，并能确立质量保证的责任、程序、流程、质量管理等，以期每位患者达到最好的放疗。