简介： 摘要：甲氨蝶呤片为叶酸类抗肿瘤药物，是常用的化疗药物之一，生产线一般采用专用设备，生产工艺流程为：预混→制粒→干燥→整粒→总混→压片→装瓶→外包装。与药品直接接触的生产设备包括：高效湿法混合制粒机、热循环烘箱、摇摆式颗粒机、三维运动混合机、旋转式压片机、旋振筛，以及D级洁净区生产用工器具、与药物直接接触的设备可拆洗部件等，为降低杂质或过程污染物的累积风险，保证产品质量，每批产品生产结束后需按照审定的标准操作程序进行清洁。本文主要着重于在甲氨蝶呤片生产结束清场后，对与产品及物料直接接触的设备固定部位取样进行甲氨蝶呤药物残留测定，并对最终结果进行评价，证实甲氨蝶呤片生产清场后的药物残留量在可接受范围，为清洁效果确认提供数据支持。

简介：摘要：药物检验中药物成分分析与含量测定技术的研究是保证药品质量和有效性的重要环节。随着现代药物研发和生产的不断进步，准确分析药物中各组分的含量和规范检验方法的建立变得尤为关键。本研究旨在对药物检验中药物成分分析与含量测定技术进行探索和研究，以提高药品质量控制和公众健康保障的能力。

简介：摘要：中药药材是中药制剂的重要组成部分，其有效成分的分析与含量测定对于药物质量控制至关重要。本文综述了目前常用的中药物成分分析与含量测定技术，包括色谱法、质谱法、光谱法和电化学法等。同时，讨论了这些技术在中药药材中的应用及其优缺点，并对未来的发展方向进行了展望。

简介：【摘要】目的：对片剂药物在预处理时所采用的溶解方法进行分析，并将应用在药物含量的测定当中，分析研究其产生的影响。方法：将超声处理、手动振摇和调速振荡的方法应用在几种片剂药物的溶解处理当中，并对药物含量实施一定的测定，重点分析测量的相关结果。结果：进过一定的试验和对比之后发现，超声处理在溶解效果方面更佳，且操作起来较为方便。结论：在对片剂药物实施预处理时，可以优先使用超声处理的方式进行含量的测定，具有较高的临床价值。

简介：摘要：目的 : 探讨诺氟沙星胶囊药物含量的测定方法。方法：分别测量三个批次的诺氟沙星胶囊样品的波长、线性关系、稳定性和回收率，然后分别使用紫外分光光度法和 HPLC法测量三个个批次的诺氟沙星胶囊药品含量。结果：使用紫外分光光度对三个批次的诺氟沙星测量结果分别为 96.24%、 98.14%和 97.98%，使用传统的 HPLC方法测量的药品含量分别为 96.38%、 99.03%和 97.24%，这两种方法测量出来的含量基本相同，根据统计学判断分析这两种方法测量结果的差异不具有统计学意义。讨论：紫外分光光度法和 HPLC法对诺氟沙星胶囊含量的测量结果基本相同，而紫外分光光度法操作更为简便、用时更短，成本更低，值得推广。

简介：摘要目的探讨诺氟沙星胶囊药物含量的测定方法。方法分别测量三个批次的诺氟沙星胶囊样品的波长、线性关系、稳定性和回收率，然后分别使用紫外分光光度法和HPLC法测量三个个批次的诺氟沙星胶囊药品含量。结果使用紫外分光光度对三个批次的诺氟沙星测量结果分别为96.24%、98.14%和97.98%，使用传统的HPLC方法测量的药品含量分别为96.38%、99.03%和97.24%，这两种方法测量出来的含量基本相同，根据统计学判断分析这两种方法测量结果的差异不具有统计学意义。讨论紫外分光光度法和HPLC法对诺氟沙星胶囊含量的测量结果基本相同，而紫外分光光度法操作更为简便、用时更短，成本更低，值得推广。

简介：采用液质联用仪法测定生鲜乳中5种β-内酰胺类抗生素的残留量。试验结果表明,5种β-内酰胺类药物在5～100ng/mL的浓度范围内,其回归标准曲线方程的相关系数为0.9923～0.9998,回收率在65.6%～102.2%范围内,变异系数为3.45%～9.23%。本试验为大批量生鲜乳样品的β-内酰胺类药物的检测提供了一种有效方法。

简介：花炮混合药物中因药物品种多，成分复杂，用书本上介绍的四苯硼酸钾称量法测定高氯酸钾含量，误差大，必须考虑金属离子、有机物干扰，在弱碱性条件下，以四苯硼酸钠溶液为沉淀剂沉淀样品试液中的钾离子，生成白色的四苯硼酸钾沉淀，对沉淀进行过滤、洗涤、烘干、称量，依据沉淀质量，计算得高氯酸钾含量。反应式为：K^++Na[B(C6H5)4]→+K[B(C6H5)4]↓+Na^+。

简介：

简介：摘要 目的：通过西门子Viva-E全自动药物分析仪（Siemens Viva-E）和雅培ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析系统（Abbott ARCHITECT i2000SR）对免疫抑制剂他克莫司血药浓度进行检测，分析两种仪器的精密度、准确性、一致性。方法：分别采用Siemens Viva-E（酶免疫增强放大法）和Abbott ARCHITECT i2000SR（化学发光微粒免疫分析方法）分别测定低、中、高3个水平昆莱室内质控品，分析仪器的精密度；分别测定2021卫生部临床检验中心提供的室间质量评价质控品，以液相色谱串联质谱联用仪（LC-MS）测定法为参考方法，分析两种方法与其的相关系数，评价检测结果的准确性；分别测定672份他克莫司谷浓度临床标本，分析不同方法学的一致性。结果：室内质控品在Abbott ARCHITECT i2000SR变异系数较较Siemens Viva-E低，但在低、中浓度水平p>0.05，无统计学差异，在高浓度水平p＜0.05，差别有统计学意义；室间质控品测定结果与参考方法相比相关系数良好，均>0.99；临床标本测定结果显示两种仪器检测数据一致性良好，P＞0.05，没有统计学差异。结论：目前临床实验室常用的Siemens Viva-E和Abbott ARCHITECT i2000SR在测定他克莫司血药浓度水平上没有明显的统计学差异，但是在高浓度室内质控品，Abbott ARCHITECT i2000SR较Siemens Viva-E变异系数小，精密度高。

简介：目的改进难溶性药物含量测定的提取方法.方法采用超声法提取.结果维生素B6片本法与药典法含量测定结果基本一致,盐酸氟桂利嗪胶囊和已烯雌酚片采用本法均达不到药典法效果.结论本法操作简便、快捷、准确,适用于维生素B6片的含量测定.

简介：探讨一种常规药学类分析化学实验葡萄糖酸钙片中钙含量、药用硼砂及阿司匹林药片中药物含量的温度滴定法,为此类实验的改进提供参考依据。

简介：摘要：本文介绍了药物中有效成分含量测定能力验证的关键内容，包括样品准备、测定方法验证、验证参数的确定以及数据分析等。针对可能出现的关键问题，提供了解决方法和建议，包括合适的方法选择、样品处理、验证参数的确定等。此外，强调了质量控制在药物中有效成分含量测定能力验证中的重要性，包括质检流程、质检人员的培训和资质、仪器设备的校准和维护、标准物质的使用、实验室环境的管理以及记录的管理。通过严格的质量控制，可以确保药物分析方法的准确性和可靠性，从而保障药物的质量和安全。

简介：摘要采用Easylte（钾钠）分析仪测定氯化钠、氯化钾制剂的含量，经与药典法比较无显著性差异（t检验=1.51、P＞0.05）为医院药物制剂的快速分析提供了一种新的简便方法，且可一机多用，节约经费。

简介：摘要抗癌药物来曲唑含量测定方法较多，目前常用的方法包括紫外分光光度法、高效液相色谱法、液质联用法，近年来太赫兹时域光谱检测、荧光分析法、超滤法等飞速发展，也开始用于来曲唑含量测定。不同方法各有优劣，适用的范围不尽相同。

简介：

简介：摘要目的研究测定酮洛芬凝胶中的药物含量的有效方法。方法选择2014年采购的两批酮洛芬凝胶药物，采用反相高效液相层析法（RP-HPLC），使用高效液相色谱仪对酮洛芬凝胶中的药物含量进行分析，研究两批酮洛芬凝胶药物中酮洛芬的含量。结果酮洛芬的浓度范围在0.547-6.635g/mL（r=0.996，n=6）呈现良好的线性关系，平均回收率为99.28%，主峰面积的相对标准偏差（RSD）为1.37%，结果有统计学意义（P<0.05）。结论测定酮洛芬凝胶中的药物含量采用RP-HPLC法的检测效果准确、操作简单快捷并且灵敏度极高，是测定酮洛芬含量的有效方法。

简介：摘要目的建立快速测定血浆样品中苯妥英钠和丙戊酸钠的UPLC-MS/MS方法。方法采用三重串联四级杆液质联用仪，以C18色谱柱分离，甲醇-醋酸铵为流动相，多反应监测模式进行检测。供试样品以甲醇沉淀蛋白后直接分析的方法。结果苯妥英钠和丙戊酸钠在0.2μg?mL-1～2μg?mL-1浓度范围内均具有良好的线性关系，其日内、日间精密度均小于10%，方法回收率大于80%。结论本方法样品前处理方法简便，检测方法专属性强，适用于苯妥英钠和丙戊酸钠的血药浓度监测。

简介：目的：建立用HPLC法同时快速测定多种抗癫痫药物血药浓度的方法。方法：血样处理采用硫酸锌沉淀法，色谱分析采用DiamonsilC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），Waters2695型液相色谱分析系统，流动相为甲醇-水（65：35），紫外检测波长225nm。实验数据用WatersEmpower液相色谱工作站处理，以阿普唑仑为内标，通过峰面积进行定量。结果：苯巴比妥在2．5～80μg／mL（r=0．9995）、苯妥英钠在1．25～40μg／mL（r=0．9985）、卡马西平在0．625～20μg／mL（r=0．9998）、氯硝西泮在0．1～3．2μg／mL（r=0．9997）、艾司唑仑在0．125～4μg／mL（r=0．9994）、地西泮在0．125～4μg／mL（r=0．9987）间线性关系良好，各药的平均回收率及血浆最低检测浓度（S／N≥3）分别为苯巴比妥101．07％和0．250μg／mL。苯妥英钠100．80％和0．312μg／mL，卡马西平100．32％和0．025μg／mL，氯硝西泮99．28％和0．040μg／mL。艾司唑仑99．25％和0．031μg／mL，地西泮101．05％和0．062μg／mL。各药物低、中、高3种浓度的日内、日间RSD均≤10％。结论：此法采血量少、预处理快速简便、方法灵敏度和准确性高，适合临床常规血药浓度监测。

简介：摘要目的建立一种快速测定Ara-AMP含量的方法。方法采用旋光法测定。结果方法的平均回收率为99.65%（RSD=0.15%，n=6）。结论该法简便、快速、准确。