简介:摘要新版GMP明确了确认和验证的定义,确认和验证的范围和程度要通过风险评估来确定,并要用文件确定下来;验证和确认不是一次行为,是持续进行的,并遵循一定的生命周期。
简介:摘要当前,科技水平突飞猛进,我国对实验室化学分析方法的要求愈加严格。目前,国外已经发布了一些关于化学分析方法的确认规范,但我国尚未发布关于化学分析实验室方法确认和验证的标准和指南性文件,在实验室的实际检测工作中,经常遇到现行的检测标准无法与快速发展的检测手段相适应的情况。为了提供更准确、高效率的检测服务,实验室往往需要采用自己制定或改进的检测方法,特别在化学分析领域,越来越多的实验室使用标准以外的检测方法,但如何确保这些检测方法的适宜性和可靠性,一直存在争议。为此,我国出台了该标准,是实验室对化学分析方法进行确认和方法验证的指南性文件,旨在提高实验室化学分析方法和检测数据的质量,确保化学分析实验室所提供数据的有效性、公正性和可靠性。
简介:〔摘要〕本文主要阐述了高中物理课堂教学中如何使用导学案,结合自己最近2年的教学经历,就导学案在现行高中物理教学中的应用提几点建议与大家交流。
简介:体育这一人类社会特有的文化现象,其多功能,多目标的属性已逐渐被人们认识,而促进身体的正常发育,体格健壮和体能的全面发展,历来是我国体育工作的首要任务,增强体质也历来是发展体育运动的直接目的.我认为实现体育首要任务和直目的完成我们应从下列几个方面引导学生科学地认识和运用体育手段.一、概念上澄清认识,纠正偏差体育(也称体育运动)乃是指人们根据生产和生活的需要,遵循人体生长发育规律和身体活动的规律,以身体练习为基本手段,结合日光空气、水等自然因素和卫生措施,达到增强体质,提高运动技术水平,丰富社会文化娱乐生活为目的的一种社会活动.可见遵循人体生长发育、身体活动规律是前提,结合自然因素采用身体练习是手段,增强体质等指标是目的.从概念上我们已不难看出体育是一个多功能,多内函的大系统.理论界普遍认为,我国体育范畴包括竟技运动和大众体育两条主线.所谓竞技运动是指为最大限度地发挥个人和集体在体格体能,心理和运动能力等方面的潜力,取得优异运动成绩而进行的科