简介：目的建立HPLC梯度洗脱法测定注射用美洛西林钠-舒巴坦钠有关物质的方法。方法使用ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6mm×250mm,5.0μm）,以磷酸盐缓冲液（5.44gL-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.8,即得）和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mLmin-1,柱温为31℃,检测波长为215nm。结果样品中有关物质完全洗出,美洛西林和舒巴坦主峰与有关物质峰均达到基线分离,舒巴坦杂质A、B分离度符合要求;舒巴坦杂质A、舒巴坦杂质B、舒巴坦和美洛西林与峰面积线性关系良好,相关系数（r）均〉0.9972;舒巴坦杂质A相对舒巴坦校正因子为0.6,舒巴坦杂质B相对舒巴坦校正因子为0.5;舒巴坦杂质A、B检测限分别为3.11ng和5.98ng,定量限分别为10.36ng和17.93ng,舒巴坦检测限和定量限分别为8.46ng和31.01ng;美洛西林的检测限和定量限分别为12.20和40.25ng;舒巴坦杂质A、B平均回收率（n=9）分别为100.9%和102.0%。结论该方法对注射用美洛西林钠舒巴坦钠有关物质的测定灵敏、准确、专属性强,适用于产品质量控制。

简介：【摘要】目的：分析肺表面活性物质联合辅助通气对新生儿呼吸窘迫综合征的治疗效果。方法：新生儿呼吸窘迫综合征患儿共62例，均在2020年09月-2023年09月期间入我院治疗。按照双色球法分组，31例/组。对比组：予以辅助通气治疗，联合组：予以肺表面活性物质联合辅助通气治疗。评析、处理二组的时间指标、并发症情况。结果：相较于对比组而言，治疗后联合组时间指标更短、并发症情况更少（P＜0.05）。结论：使用肺表面活性物质联合辅助通气治疗，能够使新生儿呼吸窘迫综合征患儿的辅助通气时间缩短，减少并发症情况，加快患儿出院，推荐应用。

简介：目的：对马来酸咪达唑仑片的有关物质进行分析。方法：采用高效液相色谱．电喷雾离子化一质谱联用法。PhenomenexGeminiC18色谱柱（4．6mm×100mm，3μm）；乙腈-10mmol·L^-1乙酸铵（乙酸调节pH值为4．5）（50：50）为流动相；流速1．0mL·min^-1，柱后分流；进样量10μL；DAD检测器，检测波长254mm。质谱离子源为ESI，雾化气压力30Pa，干燥气流量8L·min^-1，干燥温度350°C，质谱扫描质量范围50～1200。采用全扫描一级质谱（fullscan）和选择离子全扫描二级质谱（fullscanMS／MS）两种方式同时测定。结果：确证了马来酸咪达唑仑片中的两个主要杂质的结构。结论：两个主要杂质的结构的鉴定有助于马来酸咪达唑仑及马来酸味达唑仑片的质量提高。

简介：目的建立维C银翘片（WeiCYinqiaoPian,WCYQP）HPLC数字化定量指纹图谱,从整体角度监控中药化学物质含量的分布情况。方法采用RP-HPLC法,以对乙酰氨基酚（PAL）和连翘苷（FST）为双参照物峰,确定30个共有指纹峰,建立WCYQP-HPLC数字化定量指纹图谱。应用46个数字化参数评价WCYQP-HPLC指纹图谱,用系统指纹定量法鉴别12批次WCYQP的质量。结果考察全成分时,1批质量极好,7批质量很好,2批质量好,1批质量良好,1批质量为中;删除最大（PAL）峰时,1批质量一般、1批质量为中,4批次品,6批劣品。结论所建立的WCYQP-HPLC数字化定量指纹图谱可清晰反映WCYQP的质量变异。

简介：

简介：目的建立RP—HPLC法测定呱西替柳（GCTL）中水杨酸愈创木酚酯（GASAL）含量，用HPLGMS联用对GCTL中有关物质进行鉴别。方法用AgilentZORBAXEclipseXDB-C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；以甲醇－水（75：25）为流动相，流速1mL·min，柱温（30±0．15）℃，于检测波长为240nm定量测定CR2TL中GASAL含量，分别用超高效液相色谱质谱联用（UPLC-MS）和高效液相色谱飞行时间质谱联用（HPLGTOF-MS）鉴定有关物质。结果GASAL在3．0～100ng与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为99．8％（RSD=1．53％）。在供试液中水杨酸愈创木酚酯随时间线性增加。HPLC-MS鉴别出6种有关物质分别可能是水杨酸、2-（（2-甲氧基苯氧基）羰基）苯甲酚钠、2氧-2，3-苯并．2-氢呋喃7－羧酸－2－甲氧基苯酯、2－羟基苯甲酸－2－乙酰基苯酯、水杨酸愈创木酚酯、2-（2‘-乙酰氧基苯甲酰氧基）苯甲酸－2－甲氧基苯酯。结论测定GCTL中有关物质和GASAL含量应在制备样品溶液后20min内完成，GCTL中有关物质可能来自自身水解、酯化、内酯化及原料等。

简介：目的：对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善。方法：选择3根不同色谱柱，分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰，考察两者结果是否一致。结果：采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致。结论：现行标准欠妥，建议对二聚体的定位方法修改为：取氨苄西林系统适用性对照品适量，加初始流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液，取10肛L注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。

简介：去甲肾上腺素为肾上腺素OL受体激动药，重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停复苏后血压维持，其药品标准收载于《中国药典》2010年版二部。我们在2010年国家评价性抽验中，对三家企业共计83批样品的有关物质进行了检查，发现方法有诸多缺陷，不能很好地控制产品质量。我们对方法进行了改进，同时用HPLC／MS方法，对两个主要杂质的结构进行了确认。

简介：尼群地平（Nitrendipine）为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部和BP2005年版有收载。尼群地平易见光分解，形成nitrophenylpyridine衍生物。BP2005年版称之为杂质A。分子式如下：

简介：目的探讨双水平气道正压通气（DuoPAP）与经鼻持续气道正压通气（NCPAP）联合肺泡表面活性物质（PS）在新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）治疗中的价值。方法选取胎龄30～37周之间，生后24h内，确诊为RDS患儿60例，全部患儿按照随机原则分为DuoPAP组及NCPAP组，并予以PS替代治疗，分别观察两组患儿的临床疗效、相关并发症的发生及预后。结果两种通气方式均可改善Pa02，PaCO2，OI，但DuoPAP较NCPAP能迅速改善氧和提高PaO2，降低PaCO2，减少二氧化碳潴留。DuoPAP组再次插管有创呼吸支持率及气胸发生率低于NCPAP组，DuoPAP可减少用氧时间，呼吸支持时间及医疗花费，减轻了患儿的家庭经济负担，减少了患儿氧暴露时间。结论两种通气方式治疗RDS均有效，但DuoPAP较NCPAP相比可迅速改善氧合，减少用氧时间及降低再次插管有创呼吸支持率，值得临床应用。

简介：本文研究了双波长差示一阶导数分光光度法运用于作为对照品的一氧化碳（CO）饱和水浓度标定及定性与定量测定微粒体代谢中生成的一氧化碳的方法。本法的优点在于能显著消除试样本底干扰，大大提高了定量准确性及灵敏度，在CO浓度2－10umol.L^-1范围内与导数光谱峰（415nm)和谷（426nm)之间距离（D）呈良好线性关系,r=0.999(n=5)，回归方程C(mmol.L^-1)=17.6D-0.4.最低检测浓度低于0．1umol.L^-1CO。系统回收率和加样回收率（x±RSD）分别为102．1±2．9％（n=7)和79．7±6．8％(n=12)；日内，日间精密度（RSD）分别为4．4％（n=18)和6．1％（n＝16)，将本法用于4个三卤苯胺和一个三卤苯的体外代谢测定，结果表明，仅2，4，5－三氟苯胺和体外能被大鼠肝微粒体，NADPH和分子氧代谢生成一氧化碳，苯巴比妥和地塞米松等肝药酶诱导剂能显著提高一氧化碳的代谢转化速率，它们分别为空白对照组的3或8倍。