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  • 简介:摘要:目的:建立玻璃酸钠滴眼液无菌检查方法,参考2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,考察玻璃酸钠滴眼液对微生物的抑菌性,若产品具有抑菌性,应选用合适的中和剂中和产品对微生物的抑制效果,以此确保无菌检查结果的准确性和真实性;通过采用薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检查,可及时判断产品是否污染,避免不合格产品流入市场,以此提高产品的安全性。结果:通过采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对玻璃酸钠滴眼液进行无菌检测方法的适用性检查。供试品过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分为3次对滤膜进行冲洗,每次的冲洗量为100ml,故每张滤膜的总冲洗量为300ml,最后一次冲洗时接入小于100cfu/ml的微生物后接入适宜的培养基并在适当的条件下培养,此为试验组;按上述方法,分三次冲洗不含供试品的滤膜,最后一次冲洗时不接种微生物,其他条件与试验组一致,此为阴性对照组;除滤膜中不含供试品外,其余步骤与试验组一致,此为阳性对照组。试验结果表明,在该冲洗量下,试验组各菌株生长良好,与阳性对照组培养无明显区别,说明经多次冲洗后,供试品对微生物的抑制效果可忽略不计,阴性对照组无微生物生长,试验合格。因此,薄膜过滤法可用于玻璃酸钠滴眼液的无菌检查。

  • 标签: 玻璃酸钠滴眼液 无菌检查 方法适用性 薄膜过滤法
  • 简介:摘要:国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素,在其应用的过程中对于革兰氏(+)杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出,后期在我国得到了大量生产和应用,随着对该药物的不断扩展,已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型,例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析,其总体质量处于一般状态,有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析,通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源,提升杂质控制水平,同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平,使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查,按照法定标准进行检验和探索性研究,分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题,并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。

  • 标签: 盐酸林可霉素 质量评价 抽样检查
  • 简介:摘要:目的 对比观察过敏性结膜炎患者接受奥洛他定滴眼液治疗的过程中,联合应用普拉洛芬滴眼液对治疗效果的影响。方法 整理眼科收治患者病历,将2020年6月-2021年6月时间段内于本院接受治疗的过敏性结膜炎患者资料抽取72份进行分析,患者术中接受护理不同均分,2组各36例,参照组为单一奥洛他定滴眼液治疗患者,研究组为联合应用普拉洛芬滴眼液治疗患者,总结不同方案下患者接受治疗后临床效果的差异,分析不同方案的适用性。结果 患者在研究组接受治疗后,达到了更高的有效性,对比出现统计差异(P<0.05)。患者在研究组接受治疗后,有更低的几率出现不良反应,对比呈现统计差异(P<0.05)。结论 过敏性结膜炎患者接受奥洛他定滴眼液治疗的过程中,联合应用普拉洛芬滴眼液,能够对患者的治疗起到积极的效果,促进治疗有效性的提升,同时避免出现不良反应的情况,适合应用。

  • 标签: 过敏性结膜炎 奥洛他定滴眼液 联合治疗 普拉洛芬滴眼液 不良反应
  • 简介:目的建立鱼腥草滴眼液的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效.方法用水蒸气蒸馏法制备滴眼液,用薄层色谱法进行鉴别;设治疗组、对照组观察疗效.结果治疗组86例,总有效率为96.5%;对照组86例,总有效率为81.3%.结论制备工艺合理,操作方法简便,药物质量可控,临床疗效确切.

  • 标签: 鱼腥草滴眼液 制备 质量控制 临床疗效
  • 简介:摘 要:目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据(中国药典)2020版四部附录1101无菌检查法,取供试品15瓶,集菌器一套,用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液,将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中,过滤,用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜,冲洗3次,流速为120ml/min,将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,1个作为需气厌氧菌(30~35℃)培养,1个加入金黄色葡萄球菌(少于100cfu)1ml作为阳性对照(30~35℃培养),剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌(20~25℃)培养,依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊;枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠,可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

  • 标签: 色甘酸钠滴眼液 薄膜过滤法
  • 简介:目的介绍制备紫杉脂质体的新方法。方法采用超临界氧化碳沉析技术制备紫杉脂质体。结果通过试验确定了最佳反应条件,即超临界压强为20MPa,温度45℃,时间30min,膜材配比(卵磷脂∶胆固醇)为3∶1,原药与膜材的质量比为1∶20,乙醇的质量分数为20%。在此条件下所制脂质体的包封率为76.18%。结论用此方法制备的脂质体包封率高,因此这是一种较好的脂质体制备方法。

  • 标签: 紫杉醇 脂质体 超临界 包封率
  • 简介:【摘要】目的:探究戊酸雌联合氯米芬治疗薄型子宫内膜不孕的效果。方法:选择2022年1月至2022年12月收治薄型子宫内膜不孕患者80例为研究对象,随机数表法分组,对照组接受氯米芬治疗,试验组采用戊酸雌+氯米芬。比较性激素水平。比较排卵率及妊娠率。结果:试验组患者LH、FSH及E2水平增长幅度均大于对照组(P<0.05)。试验组排卵率、妊娠率均高于对照组(P<0.05)。结论:对薄型子宫内膜不孕患者采取戊酸雌联合氯米芬治疗可以促进性激素水平提高,提高排卵率及妊娠率。

  • 标签: 薄型子宫内膜不孕 氯米芬 戊酸雌二醇
  • 简介:众多媒体报道.电脑、智能手机发出的有害光线无处不在,长时间接触会令双眼疲劳,伤害眼睛.日常生活该如何护眼?新乐敦滴眼液带给你双眼最需要的呵护.

  • 标签: 滴眼液 媒体报道 眼疲劳
  • 简介:利福平滴眼液为常用的医院制剂品种之一,主要用于治疗沙眼、角膜炎、结膜炎等,疗效较好。但由于其分子中含1.4一萘酚结构,在碱性条件下易氧化成相应的醌型衍生物,稳定性较差。为作好该品种的质量控制,本人对5批利福平滴眼液在贮存期的稳定性进行了观察。

  • 标签: 滴眼液 利福平 贮存期 定性观察 质量控制 稳定性
  • 简介:1例65岁女性患者,因右眼青光眼给予拉坦前列素滴眼液0.1ml,1次/d点眼,首次用药2h后患者出现呼吸困难、发绀、大汗淋漓,HR120次/min,P160/100mmHg,双肺闻及哮鸣音。立即给予患者沙美特罗替卡松粉吸入剂,10min后症状缓解。以后改用1%布林佐胺滴眼液,支气管哮喘未再出现。

  • 标签: 拉坦前列素滴眼液 支气管哮喘
  • 简介:【摘要】目的:贝复舒滴眼液治疗角膜炎的作用。方法:采用随机抽签的方式,将2019年1月至2020年5月我院接收的50例角膜炎病人进行研究,并将其分为观察组和对照组,每组各25例。对照组病采用拔云散,观察组采用贝复舒滴眼液,比较两组病人的治疗效果、视力恢复、不良情况。结果:观察组病人的治疗效果、视力恢复、不良情况明显优于对照组,组间比较有较大的差别(P<0.05)。结论:对角膜炎患者进行贝复舒滴眼液与拔云散,有利于提高治疗效果,避免相关并发症的产生,值得在临床推广。

  • 标签: 贝复舒滴眼液 角膜炎 并发症
  • 简介:摘要:目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法,取供试品15瓶,集菌器一套,将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中,混匀后通过集菌仪加入到滤筒中,过滤完全;用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜,冲洗8次,流速为120ml/min,将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,1个作为供试品需氧菌厌氧菌(30-35°C)培养,1个加入金黄色葡萄球菌(不大于100cfu)1ml作为阳性对照培养(30-35°C),剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml,作为供试品真菌及需氧菌(20-25°C)培养,依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊;枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠,用于他氟前列素滴眼液无菌检查。

  • 标签: 他氟前列素滴眼液 薄膜过滤法
  • 简介:摘要:目的:建立盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查方法,根据2020版《中国药典》四部通则1101进行适用性研究,莫西沙星为强抑菌性,方法采用0.4mol/L硫酸镁溶液作为络合剂,中和剂莫西沙星的抑菌效果,采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法中薄膜过滤法对莫西沙星滴眼液进行无菌检查,供试品使用3联式封闭式过滤器(滤膜孔径为0.45um,直径约50mm)过滤,将可能存在的微生物截留在滤膜中,再用灭菌0.1%蛋白胨水溶液分次进行冲洗,每膜每次冲洗量为100ml,每膜总冲洗量为800ml,在最后一次冲洗中分别加入10ml的0.4mol/L硫酸镁溶液/膜(作用2分钟),以大肠埃希菌为阳性对照菌,进行盐酸莫西沙星滴眼液无菌检查。结果:上述薄膜过滤法可为于盐酸莫西沙星滴眼液的无菌检查。

  • 标签: 莫西沙星滴眼液 无菌检查 方法适用性 薄膜过滤法
  • 简介:目的合成一种前药白藜芦烟酸酯.方法在金属锂片和催化量的萘的存在下,3,5-甲氧基苯甲醛与对甲氧基苯甲醇的三甲基硅醚反应经过一系列转变得到白藜芦,白藜芦与烟酰氯反应得到白藜芦烟酸酯.结果设计并合成了白藜芦烟酸酯.结论提供了一种合成白藜芦及白藜芦烟酸酯的方法,采用KHSO4脱水可选择性的得到反式产物.

  • 标签: 白藜芦醇 白藜芦醇烟酸酯 前药 金属锂片 反式产物 合成工艺
  • 简介:目的:研究雌(E2)及催乳素对甲基亚硝基脲(MNU)诱发鼠乳腺癌(MCAs)的影响.方法:给7周雌性F344鼠单次ivMNU50mg/kg,同时给予2.5mgE2或通过移植MtT/F84持续供应催乳素或生长激素.在ivMNU后,对小鼠进行为期36周的观察.结果:与单独用MNU相比,合用MNU和E2对MCAs的发生影响不大;而在MNU之前用2.5mgE2连续2周治疗小鼠,则能有效降低MCAs的发生.相反,MNU和MtT/F84合用的MCAs发生率高且潜伏期短.与单独用MNU相比,E2治疗组的平均垂体重量和血清催乳素水平明显上升,平均E2水平93ng/ml,而非E2治疗组只有0.06ng/ml;MtT/F84组的血清催乳素水平也明显提高.结论:在MNU之前经E2预处理,可明显抑制MNU诱发F344鼠MCAs的发生.

  • 标签: 甲基亚硝基脲 乳腺癌 雌二醇 催乳素 乳腺肿瘤 抑瘤作用
  • 简介:目的:建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙含量测定方法。方法:采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱(30m×0.53min×1μm),汽化室温度220℃,程序升温:初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min。载气:氮气,流速为4mL·min^-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL·min^-1,进样量1μL。结果:上述测定方法能使内标(正辛醇)、1,2-丙、1,3-丙醇和甘醇良好分离,1,2-丙在50-1500μg·mL^-1的范围内丙浓度(C)与峰面积响应值(f=A/A内)有良好的线性关系,r=0.9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1.5%、1.5%、1.3%;平均回收率(n=9)为100.6%,RSD为1.4%:方法定量限和检测限分别为2.0、0.62μg·mL^-1。结论:气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙的含量。

  • 标签: 1 2-丙二醇 含量测定 气相色谱法
  • 简介:【摘要】目的:分析黄体酮和戊酸雌片联合用于围绝经期综合征的价值。方法:对2020年8月-2022年7月本科接诊围绝经期综合征病人(n=120)进行随机分组,试验和对照组各60人,前者用黄体酮和戊酸雌片,后者用戊酸雌片。对比疗效等指标。结果:关于总有效率,试验组数据96.67%,和对照组数据81.67%相比更高(P<0.05)。关于FSH和LH,治疗结束时:试验组数据分别是(40.23±5.47)U/L、(28.74±3.62)U/L,和对照组(44.65±6.13)U/L、(35.87±4.95)U/L相比更低(P<0.05)。结论:围绝经期综合征联用黄体酮和戊酸雌片,疗效确切,激素水平改善也更加明显。

  • 标签: 围绝经期综合征 黄体酮 疗效 戊酸雌二醇片
  • 简介:地塞米松(dexamethasone,Dex)广泛用于眼科各种结膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎等疾病的治疗,有良好的治疗效果.为了提高上海新华医院自制制剂复方地塞米松滴眼液的制剂质量标准,作者使用双波长法测定复方地塞米松滴眼液中Dex的含量.由于Dex在水溶液中的紫外最大吸收波长为241nm[1],按处方浓度及测定方法稀释后考查处方中其他物质对Dex测定的干扰,结果羟苯乙酯对本品有严重干扰,而处方中其他物质对本品均无干扰.为了消除羟苯乙酯对本品的干扰,本研究采用双波长等吸收点的方法可消除羟苯乙酯对Dex测定的干扰.

  • 标签: 双波长分光光度法 地塞米松 羟苯乙酯 滴眼液
  • 简介:想享受隐形眼镜带来的方便,又不想忍受配戴时引起的不适?国内首款隐形眼镜专用滴眼液——乐敦清滴眼液,随时滴随时润,有效舒缓眼睛干涩、疲劳及异物感,让你体验无限水润感。独有镜片零残留配方的乐敦清滴眼液,戴着隐形眼镜也能滴,令双眼健康无负担,

  • 标签: 滴眼液 负担 残留 隐形眼镜 眼睛干涩 异物感