简介：摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要： 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要药品作为当今社会常见的特殊商品，其质量安全与人们身体健康息息相关，更与社会良好发展有着密切关系。但在这几年，各种药物风险问题随处可见，曝光率与日俱增，在这种时代背景下如何做好药物质量风险管理十分迫切。固体制剂作为药品领域的常见类型，这里我们从质量管理风险管理入手，就其生产工艺质量风险管理要点做了深入分析。

简介：摘要：随着近年来医疗技术的不断提升，我国药品研发水平也有了相应的提高，而药品质量成为了现代临床医疗要求的基础，也成为了广大群众所关注的医疗重点之一。药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施，但由于大部分药品在制作时，其中含有的各个组份较为复杂，所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析，并做好相应的质量控制，这样才能保证药品质量。

简介：摘要：目前来说，我国在开展药品生产和上市管理时，其中各项流程都较为完善，而目前临床研究中发现，在药品生产过程中最为重要但也较为缺乏的一项生产步骤为工艺验证工作。尤其是在开展现代化的工业验证时，往往凭借经验和相关工作人员主观性开展，缺乏相应的风险管理，而我国在进行药品工艺验证时与西方发达国家还存在较大的差距。对于大多数制药企业来说，在进行药品生产工艺验证过程中，仅仅将理论环节进行了完善，没有将其落实与药品生产的管理中，所以在实际开展药品生产工艺验证时，需要做好相应的风险管理，这样才能保证药品的生产质量，使药物合理应用于临床治疗中。

简介：摘要现阶段，假药给人们正常生活造成了严重影响，药品质量问题已经成为人们关注的一个重点话题。药品与其他产品不同，它是与人类生命健康有关的一类产品。企业制药工艺项目质量直接决定着药品的使用效果。在生产药品过程中。需要企业加强管理。本文是针对药品生产过程中目前出现的质量问题、制药工艺的质量监控措施内进行简单概括，仅供参考。

简介：摘要在最近的几十年里，干法制粒在制药行业的发展中日益受到关注。本文就干法制粒技术的基本理论、干法制粒设备的基本组成和参数的确定和优化等方面进行了较为详细的阐述和讨论。

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简介：[摘要 ] 目的：优化刺玫果袋泡茶 制剂工艺，为其工业化生产提供实验基础。方法：选用 L 9 ( 4 3 )正交试验 设计 ， 对 袋泡茶的组方配比、颗粒大小、填充量 和 包装材料对刺玫果袋 泡 茶产品在汤色，香气和滋味方 面的 影响 ， 最终 得 到最优刺玫果袋 泡 茶配方。 结果：刺玫果和刺五加叶 配比为 4:1 ,颗粒大小为 60目， 填充量为 8 g，包装材料为薄滤纸的刺玫果袋泡茶的感官评分最高 。

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简介：摘要随着社会的发展以及人们生活水平的不断提高，人们对于药品的需求量不断增大，制药行业也随之不断发展起来。制药工业在生产过程中，由于药品种类多、生产技术较为复杂、污染严重，因此被人们归为高污染的行业。在社会新形势下，为了保护生态环境，实现可持续发展战略，我们也就需要将清洁生产运用在其中，通过不断创新生产工艺，以求实现环保、节能的目的，从而为制药企业创造更多经济效益，提高其生态效益与社会效益。

简介：摘要随着时代的进步人们对生活质量有了更高要求。食品与药品是我们日常生活中的必需品，因此，这两类产品的性质注定了其生产的企业要有一个高质量的生产流程。本文主要针对食品药品质量风险管理进行了概述，分析了食品药品生产过程中质量风险产生的原因，并根据实际情况，提出了几种食品药品生产过程质量风险的控制方法，希望能够在一定程度上降低食品药品生产过程中的质量风险，对于食品药品生产企业以及广大消费者都具有十分重要的意义。

简介：摘要流化床制粒作为改善粉体不良性质的主要制粒方法，由于其工艺环节少，颗粒均匀、可压性好等特点，近年来在制药工业中备受关注。本文就流化床技术的特点、基本理论和工艺优化等方面进行了较为详细的阐述。

简介：【摘 要】目的：对溶媒结晶法制备阿莫西林钠的工艺改进方法进行研究。方法：制备阿莫西林三水酸溶液，并将其溶于乙醇 /三乙胺中，然后制备异辛酸钠溶液，将其与阿莫西林三水酸和乙醇 /三乙胺的溶解液混合，观察阿莫西林钠晶体的析出情况，并根据析出晶体澄清度，向其中加入适量碳酸钠水溶液加以改善。最后将所得阿莫西林钠晶体产品置于四十摄氏度恒温、相对湿度为百分之七十五的条件下进行加速试验，为期两个月，考察阿莫西林钠晶体的稳定性，总结该制备方法的可靠性。结果：本次采用溶媒结晶法针对阿莫西林钠制备工艺进行改进后，产品质量合格，稳定性可靠，符合国家相关规定标准。结论：本次试验中制备阿莫西林钠的改进工艺简化了溶剂系统，产品稳定性和质量均比较可靠，可以投入大批量生产应用。

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简介：摘要 目的：研究阿给鼻炎喷雾剂的提取工艺及其制备工艺。方法：以挥发油提取率为考核指标，采用单因素和多因素试验优化提取条件，确定阿给挥发油的最佳提取工艺。同时，为提高阿给鼻炎喷雾剂的流动性和粘着性 ，对其中附加剂的种类和用量进行了筛选，并确定了其制备工艺。结果：阿给挥发油的最佳提取工艺为。其制备工艺中最适合的增溶剂为吐温 -80，稳定剂为 PVPK30和苯扎溴铵选择为防腐剂。结论：通过实验研究，明确了阿给鼻炎喷雾剂成型工艺，为该药后期研究奠定了前期基础。

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简介：摘要目的探究含西药的中药半浸膏片制剂工艺优化方案。方法以丙炔甲基苄胺作为研究对象，运用L9（3）正交设计对制剂标示百分含量和成品片中差异进行测定分析，根据两项指标差异性确定制剂工艺的可行性。结果经过正交设计实验筛选出优化方案，证实含西药的中药半浸膏片质量与工艺本身具有很大的关系，同时受到药物制剂原料、敷料和制剂设备等相关因素的影响，运用80目筛网筛分加入40目筛网筛分为最佳优化工艺。结论含西药的中药半浸膏片制剂制作工艺手多方面因素的影响，通过正交设计可以优化出最佳方案。

简介：【摘 要】目的：对抗抑郁症新药米氮平的合成工艺进行研究。方法：将药物合成的理论与实践相联系。并根据理论，进行对两种米氮平药物的合成工艺研究，其一，为以扁桃酸为起始原料，再进行合成米氮平药物的合成工艺，其总收率为12.4%；其二，为以苯甲酰甲酸钾酯为起始原料，再进行合成米氮平药物的合成工艺，其总收率为23.8%。结果：以扁桃酸为起始原料，与以苯甲酰甲酸甲酯为起始原料，进行米氮平的合成，都能够达到合成药物的目的。且以苯甲酰甲酸甲酯为起始原料的合成方法，具有较高的效率。结论：米氮平的合成方法有两种，而这两种合成工艺，都能够达到合成米氮平药物的作用，但以苯甲酰甲酸甲酯为起始原料，进行合成米氮平药物，具有更好的效果。此外，在经过相关合成工程中的优化后，米氮平的合成工艺也有了改善，改善后，不仅能够节省合成的成本，也使操作更为简便，以此，也可以将该合成工艺（以苯甲酰甲酸甲酯为起始原料），进行广泛的推广。

简介：摘要目的优化山银花中总黄酮的提取工艺。方法建立正交试验设计，以总黄酮提取率为指标，选取体积分数、提取时间、料液比和温度四个因素，每个因素三个水平进行实验设计，筛选出最佳提取条件。结果最佳提取条件为甲醇体积分数60%，提取时间40min，料液比170，提取温度60℃。