简介：摘要医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量，有时也会影响到患者的生命安全，做好医疗器械维修质量的保证和控制，对诊断、治疗工作有极大影响。医疗器械的科学管理对提高医疗器械的完好率有着十分重要的作用。本文对医疗器械的维修与管理进行了研究探讨。

简介：摘要：随着科学技术的快速发展 ,每一次技术革命都使医疗器械设备跨上了一个新的台阶 ,不仅灵敏度、特异性有了极大提高 ,而且应用范围迅速扩大 ,操作门槛逐步降低 ,商业价值也日趋重要。医疗器械设备 在医院中目前被当做一种特殊的药品广泛应用于临床疾病的检验以及医学科研中 ,医疗器械 实际为医学科研、疾病的诊断提供了便捷、迅速、准确的医学帮助。除此之外 ,医疗器械设备 为疾病的预防和控制提供了技术资料 ,但是 ,通过临床的医疗服务过程中体外设备 的广泛应用 ,在诊断设备 的管理中发现医疗器械设备 在经营、使用与管理中存在不完善的地方 ,由于诊断设备 目前存在的问题 ,将会给患者疾病的预防、诊治带来了安全隐患。 通过对该领域的申请人情况进行统计分析，描绘出本领域重要申请人的专利申请技术分布。

简介：摘要： 基于对医疗器械维修中存在问题及维修管理的研究，首先，阐述医疗器械维修管理具有延长医疗器械使用寿命、降低医院成本的重要作用。然后，分析医疗器械维修中存在维修人员工作能力有待提升、维修保养工作不到位等问题。最后，针对医疗器械维修管理，给出提升维修人管理员素质、加强维修保养工作、加强维修管理信息化建设、加强日常检测工作等有效措施。

简介：摘要： 目前，随着临床医疗水平日益提高，医疗技术不断发展， 其中医疗器械在临床诊治期间的作用愈加严重，临床器械的先进程度已经代表一个医院的整体实力，临床医疗发展已经离不开现代化的医疗设备，对临床诊治具有非常重要的影响。医疗器械一旦发生故障，这难以提供精准的诊治数据，进而对临床诊断和治疗带来较大的不良影响，严重的甚至威胁到患者的生命安全。因此，本文针对 医院医疗器械维修的现代化管理这一问题进行了探究 和阐述，以供参考 。

简介：摘要面对纷繁的医患关系和错综繁杂的医疗事故，我们只是一味的追究主观原因，但是成年老化的医疗器材何尝不是一个重大的问题。医疗器械产品如同新型智能手机一样也需更新换代。我们不要觉得这是一项沉重的任务，面对错综复杂的未来发展趋势，我们必须大刀阔斧进行产业化新型化升级发展，硬件和软件双格发展格局已成定局。对于人机界面设计的可实施性和简易操纵性，还需我们进行系统化经营模式发展。

简介：摘要随着我国社会经济的不断发展，医疗部门和医疗器械仪器的种类和样式越来越多，也越来越先进，但是在实际应用的过程中出现了许多问题，导致了医疗事故的频发，危及人民的生命安全，因此根据国家的相关法律法规加强纪律检定工作是非常必要的，如果医疗器械仪器的计量失去的准确性，会造成诊断失误，出现医疗事故，威胁人民的生命安全。

简介：摘要医疗器械在医院诊疗活动中十分重要，其管理是医院管理的重要组成部分，医疗器械的现代信息化管理，极大地提高了医疗器械的管理水平，提高了管理效率。随着医疗器械和信息化技术的不断发展，其信息化管理体系也应在实践中不断探索和完善，以适应新的管理需求，使医疗器械在医院工作中发挥更好的社会效益和经济效益。

简介：摘要目前医院使用的医疗器械，尽管有些已用一次性代替，但在有创治疗中，仍有大量的器械无法用一次性代替，需要清洗消毒后反复使用，而这些器械往往因结构复杂，接触患者的组织、血液、体液等有机物而不易清洗。而医疗器械清洗质量是消毒灭菌的重要一环，又是灭菌成功和控制交叉感染的关键。了解医疗器械清洗质量的影响因素，从而规范清洗方法，提高清洗质量显得十分必要。

简介：摘要 ：介绍了我国在用医疗器械质量现状，分析了在用医疗器械监管的新形势，深入思考了在用医疗器械综合监管中可能出现的问题和难点，并就如何做好在用医疗器械质量监管工作提出了建议确保在用医疗器械监管工作的顺利开展。

简介：摘要近年来，随着医疗卫生事业的不断进步，临床上所需要应用的医疗器械数量及种类呈现逐年上升趋势，其中潜在的风险也随之增加。根据相关临床实践资料显示，医疗器械在存在故障问题或者正常使用状态下均会出现一定的风险。因此，在医疗器械管理中要对其风险进行有效控制与科学管理，将医疗器械的临床使用风险控制在最小范围内，确保患者的身体健康，提高医院的经济效益，维护医院良好形象。

简介：摘要医疗器械可用性测试可以看作具有代表性人群使用医疗器械并执行其出厂后的设计功能，以此揭示该器械的交互优点和改进机会的实践操作，目的是了解器械是否满足用户需求，最关键的是能否满足安全操作的需求。这与目前在多数医疗机构设备管理部门定期或不定期对相关设备进行周期性监测和质控管理的理念相匹配。这是判断在用医疗器械是否满足预期用户需求和偏好的一种方法。

简介：摘要 ：医疗器械产业是 专利分布范围广、 学科交叉 维度大 的高新技术产业， 是 标志着国家科技进步的战略型产业。中美贸易战，美方设置知识产权贸易壁垒，中国各行业需要以高质量的创新与发展战略应对。核心技术的研发一直都是自主创新的重要环节，合理的专利管理体系的建立有利于敏锐的洞察行业竞争现状，以此设计对应的专利风险防控策略。 本文通过结合我国医疗器械企业发展现状， 对 医疗器械企业专利风险 特点进行分析 ， 在医疗器械企业构建 多维度 专利 风险应对机制 ，为企业创新发展提供合理保障。

简介：

简介：摘要一直以来，医疗器械临床试验都是医院中最为关注的事情，随着科学技术的发展，我国也在医疗器械临床试验监管中取得了不小的成就。然而，医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题如开展临床试验的医疗器械产品数量较多，监管职责不明确，临床试验工作缺乏技术性指导，临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题，并立足监管主体给出了解决问题的建议，对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。

简介：摘要良好的医疗器械维修管理制度是医院正常运行的基础，医院工作的顺利展开不仅仅需要医护人员具备极为扎实深厚的临床诊断水平和工作经验，更需要先进的医疗器械设备。因此，医务工作者一定要充分地爱惜和爱护医疗器械，并且医院要掌握医疗器械维修管理的先进理念与技术。然而当下医院的医疗器械种类繁多且层出不穷，这种复杂的情况给医务工作者的维修和管理带来了相当大难度，因此医务工作者需要结合实际进行相应的改进。

简介：摘要医疗器械质量安全关系着医疗器械的使用，也是当前医学工程技术的重点研究方向，做好医疗器械质量安全控制，构建起完善的管理体系，能够为医院的长远稳定发展提供可靠支撑。本文从医疗器械质量安全的特征出发，对其质量安全控制管理体制的创建途径进行了讨论。

简介：摘要随着时代的改革与进步，科技的日新月异促进了医疗器械产品的不断升级，其可靠性亦得到了提升。但由于各种人为因素的影响，医疗事故仍时有发生。对医疗器械实施人机工程设计，能够有效保证医疗企业的安全性与可靠性。本研究对人机工程学进行分析，并深入研究人机工程在医疗器械中的具体应用。

简介：摘要：医疗器械产品的质量直接影响人们的生命健康，对企业的持续发展有着重要的影响。加强医疗器械的质量管理，构建完善的质量管理体系，提升质量体系管理水平，保证企业可持续满足规定的要求。因此应加强质量管理体系的构建和评价分析

简介：摘要： 在我国医疗器械管理过程中普遍存在一物多码的情况，这不仅会增加管理成本，也会降低管理者对医疗器械的识别能力。因此，人们引用医疗器械唯一标识作为编码方式，从而实现对医疗器械的科学监管。本文以 UDI 作为研究对象，分析 UDI 系统在医疗器械生产、流通、使用、监管环节中的应用实践，从而实现对医疗器械全生命周期的有效管理。

简介：摘要：基于对医疗器械维修中存在问题及维修管理的研究，首先，阐述医疗器械维修管理具有延长医疗器械使用寿命、降低医院成本的重要作用。然后，分析医疗器械维修中存在维修人员工作能力有待提升、维修保养工作不到位等问题。最后，针对医疗器械维修管理，给出提升维修人管理员素质、加强维修保养工作、加强维修管理信息化建设、加强日常检测工作等有效措施。