简介:摘要为贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划(2011—2020年)》和《中医药事业发展“十二五”规划》,促进中药与中医事业协同发展,国家中医药管理局统一组织开展中药特色技术传承人才培训项目,作为传承班的学员,2016~2018年三年期间本人已参加全国十四培训基地的学习,重点考察当地的GAP基地、中药生产企业(含饮片厂)、中药材交易市场和中医医疗机构中药房等部门,内容涵盖了中药栽培、资源保护及利用、鉴定、炮制、传统制药工艺、医院制剂开发研究、调剂等方向的中药特色技术理论与实践技术内容。在上海中医药大学附属曙光医院、北京广安门医院、新疆维吾尔自治区中医医院基地,分别听取刘力主任药师《医院中药制剂研发思路》、孙路路主任药师《医疗机构制剂注册研究经验分享》、姜林教授《中药制剂研发思路与设计》内容的培训,本人从他们对于临床前配制工艺、质量指标的研究阐述中有所启发,对我院制剂止咳祛痰灵的制备工艺及质量标准进行了改进和控制。该制剂是根据我院临床中医师的协定处方申报的中药制剂,通过临床二十多年使用,上万例患者的验证,具有非常明显的化痰、止咳的功效,可用于治疗咳嗽、急性及慢性支气管炎症,尤其适用于咳嗽痰多的病人。原先采用加水直接煎煮的方法,制剂存在澄明度差、无定性指标等问题。针对上述问题,我们对其工艺进行了改进,并通过薄层色谱法加以质量控制。
简介:目的:优选枣仁安神胶囊的制备工艺并建立质量控制方法。方法:以浸膏中酸枣仁皂苷A和B的含量作为指标,采用L9(3^4)正交试验优选提取工艺,采用薄层色谱法对枣仁安神胶囊中酸枣仁皂苷A和B进行定性鉴别,同时单波长薄层扫描法测定酸枣仁中酸枣仁皂苷A、B的含量。结果:1)枣仁安神胶囊的最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次2.0h时有效成分含量最高;2)薄层色谱法检测酸枣仁皂苷A和B的专属性较强,酸枣仁A的线性回归方程为:YA=0.958X+0.921×10^-4(r=0.9998),酸枣仁皂苷B的线性回归方程为:YB=0.652X+0.767×10^-4(r=0.9997),皂苷A点样量在2.1~7.1μg,皂苷B点样量在2.0~6.0μg范围内线性关系良好。结论:优选的枣仁安神胶囊提取工艺提取率高,可行性好,工艺稳定,同时建立的鉴别方法专属性强,定量方面简单、准确,适用于对枣仁安神胶囊的质量控制。
简介:摘要:目的:研究血液细胞检验质量控制的方法。方法:选取 2014年 12月 ~2017年 12月于我院接受健康体检的患者 60例,对他们接受血液细胞检验过程中的影响因素和需要采取的措施进行回顾性分析。结果:抗凝剂比例为 1:5000时,白细胞、血红蛋白、红细胞、血小板水平均明显低于抗凝剂比例为 1:10000时的检测结果,且差异具有统计学意义( p< 0.05)。把血液标本放置于室温环境中,分别在 30min、 2h和 5h对血液样本进行细胞检验,结果发现,放置两小时和放置五小时相比,放置五小时后的血液白细胞、血红蛋白、红细胞、血小板水平均明显高于放置 30分钟后的血液样本和放置两小时后的血液样本,并且差异具有统计学意义( p< 0.05)。这说明室温下血液样本的放置时间越长,对血液样本中白细胞、血红蛋白、红细胞、血小板水平的影响越大。把血液标本放置于低温环境下,对在半个小时和两个小时对血液样本的白细胞、血红蛋白、红细胞、血小板水平进行检验,结果发现,放置半个小时的血液白细胞、血红蛋白、红细胞水平明显低于放置两个小时的血液样本,但是放置半个小时的血液血小板水平明显高于放置两个小时的血液样本,并且差异具有统计学意义( p< 0.05)。结论:临床上在进行血液细胞检验时,抗凝剂的配比、血液标本的放置时间和放置温度等因素都会对血液细胞检验结果造成一定的影响,所以在进行血液采集、血液保存、血液送检以及血液检验时,必须要对各个环节进行严格的把关,按照相关操作标准进行操作,保证血液细胞检验结果的准确性,为临床诊断和临床治疗提供科学依据。
简介:摘要目的分析临床免疫检验质量控制的意义。方法选取我院2016年1月—2017年10月中进行临床免疫检验的的100例病人作为研究对象,随机分为I组和Ⅱ组,各50人,I组予常规临床免疫检验分析,Ⅱ组在分析之前进行质量控制。对免疫指标进行观察对比,主要包括AFP、CA-l99、CEA、CA-l25、CA-724、CA-153,对比两组各项免疫指标分析结果与病理结果的符合情况。结果Ⅱ组病人AFP、CA-l99、CEA、CA-l25、CA-724、CA-153检验分析结果与病理结果的符合率均较I组病人高,P<0.05。结论临床免疫学检测中使用质量控制可以提高检测结果的准确性,应当大力在临床推广。
简介:目的建立清热神芎丸中黄连的质量控制方法。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定清热神芎丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。采用ThermoGoldC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(每1000mL中加入十二烷基硫酸钠4g,以磷酸调节pH至4.0;45∶55)作为流动相,检测波长为345nm。结果盐酸小檗碱、盐酸巴马汀进样量分别在0.1250~0.7497g和0.0155~0.0932μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,r分别为0.999979和0.999984(n=6),平均加样回收率分别为98.14%和98.72%,RSD分别为1.41%和1.02%(n=6)。结论该方法简便、准确,分离度及重复性好,可作为清热神芎丸中黄连质量控制方法。
简介:目的:改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准。方法:采用UltimateAQC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇(50:50),柱温:30℃,检测波长:240nm,流速:1.0mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性。结果:地喹氯铵在7.40~13.74μg·mL-1(r=0.9997)范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5%(n=9),有糖型回收率为99.1%(n=9),样品含量在95.5~103.2%之间;样品溶化时间在7~48min之间。结论:经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考。